頭條頻道
特一藥業(yè)集團(tuán)有限公司關(guān)于企業(yè)藥物尼群地平片第一家通過一致性評價(jià)的通知
我們公司及董事會(huì)全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實(shí)際、準(zhǔn)確和詳細(xì)，并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
特一藥業(yè)集團(tuán)有限公司于近日得到國家藥監(jiān)局審批出具的“尼群地平片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)核查，以上藥物根據(jù)仿藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。企業(yè)藥物尼群地平片為代表家通過一致性評價(jià)。現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、通告書的內(nèi)容
二、藥物有關(guān)信息
尼群地平片適用高血壓治療。
1、本產(chǎn)品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。
2、本產(chǎn)品抑止血管平滑肌和心臟的跨膜鈉離子內(nèi)流，但是以血管作用為主導(dǎo)，所以毛細(xì)血管挑選性很強(qiáng)。
3、本產(chǎn)品造成冠脈、腎動(dòng)脈血管等全身血管的增長，造成降壓作用。
三、對公司的影響
此次“尼群地平片” 第一家根據(jù)仿藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，是企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力、生產(chǎn)與質(zhì)量認(rèn)證體系等各項(xiàng)實(shí)力的體現(xiàn)，都是國家藥品監(jiān)管單位對于該綜合性實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的肯定；對企業(yè)有積極作用，將有利于參加集中采購的招投標(biāo)，提升產(chǎn)品的競爭能力，擴(kuò)張商品市場占比。與此同時(shí)，同時(shí)也為公司后續(xù)種類根據(jù)仿藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)提供了重要珍貴經(jīng)驗(yàn)借鑒。
四、風(fēng)險(xiǎn)防范
因?yàn)獒t(yī)藥銷售受國家新政策、市場情況等可變性條件的限制，該藥品將來生產(chǎn)與銷售具有不確定性，敬請廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
特一藥業(yè)集團(tuán)有限公司
股東會(huì)
2023年9月20日
大眾商報(bào)(大眾商業(yè)報(bào)告)所刊載信息，來源于網(wǎng)絡(luò)，并不代表本站觀點(diǎn)。本文所涉及的信息、數(shù)據(jù)和分析均來自公開渠道，如有任何不實(shí)之處、涉及版權(quán)問題，請聯(lián)系我們及時(shí)處理。大眾商報(bào)非新聞媒體，不提供任何互聯(lián)網(wǎng)新聞相關(guān)服務(wù)。本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負(fù)。
如因文章侵權(quán)、圖片版權(quán)和其它問題請郵件聯(lián)系，我們會(huì)及時(shí)處理：tousu_ts@sina.com。
打開微信，點(diǎn)擊底部的“發(fā)現(xiàn)”
使用“"掃—掃"即可將網(wǎng)頁分享至好友
舉報(bào)郵箱: Jubao@dzmg.cn 投稿郵箱：Tougao@dzmg.cn
未經(jīng)授權(quán)禁止建立鏡像，違者將依去追究法律責(zé)任
大眾商報(bào)(大眾商業(yè)報(bào)告)并非新聞媒體，不提供任何新聞采編等相關(guān)服務(wù)
Copyright ©2012-2023 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP備2023001087號-2