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海思科藥業集團股份有限公司(下稱“企業”)控股子公司藏區海思科制藥有限公司于近日接到國家藥監局下達的《受理通知書》,現就有關情況公告如下:
一、《受理通知書》基本概況
依據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的相關規定,經核查,確定給予審理。
二、預研項目介紹
HSK34890是我公司自主開發一款具有發展潛力的小分子藥物,能夠以葡萄糖濃度依靠的方法提高胰島素的分泌,改進糖耐,抑止胰高血糖素代謝,并能減緩胃腸動力,加快新陳代謝及進食,以達到減少血糖的作用,擬用以2型糖尿病(T2DM)的治療方法。按在我國新化學品注冊分類要求,其藥品注冊劃分為化藥1類。
近些年隨著生活水平的提高方法慢慢更改,在我國超重肥胖群體快速增加,糖尿病患病率逐年遞增。據調查,1980年在我國糖尿病患病率為0.7%,2015-2017年在我國成年人冠心病的發病率已超11.2%,在其中2型糖尿病(T2DM)最易患,占90-95%。國際糖尿病聯盟(International Diabetes Faderation,IDF)數據調查報告,預計在2045年在我國糖尿病患病率將升到12.5%,糖尿病人將達1.7億,將多次獲得穩居全球第一。
依據市場調研機構Grand View Research報告,全世界糖尿病用藥市場容量在2020年達到197.5億美金。預計在2028年,全世界糖尿病用藥市場容量將增長至272.5億美金,復合年增長率為4.3%。融合糖尿病患者高患病率,該臨床醫學要求則更為急切。
三、風險防范
新藥研究時間長、階段多、風險大,非常容易受到一些可變性條件的限制,煩請廣大投資者慎重管理決策,加強防范經營風險。企業將依據這個項目的后面進度立即履行信息披露義務。
特此公告。
海思科藥業集團股份有限公司
股東會
2023年6月2日
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