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北京天壇生物制品股份有限公司關(guān)于所屬企業(yè)藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展公告
證券代碼：600161 證券簡稱：天壇生物 公告編號(hào)：2023-029
北京天壇生物制品股份有限公司關(guān)于所屬企業(yè)藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
近日，北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并已取得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。現(xiàn)將有關(guān)信息披露如下：
一、概況
（一）產(chǎn)品信息
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上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括：完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，提交上市許可申請(qǐng)，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)及國家藥品監(jiān)督管理局審批后，獲得藥品注冊(cè)批件。
（二）同類產(chǎn)品市場情況
本產(chǎn)品尚無國內(nèi)產(chǎn)品上市，進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)信息如下：
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（三） 國際市場情況
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二、風(fēng)險(xiǎn)提示
藥品的研發(fā)是一項(xiàng)長期工作，存在諸多內(nèi)外部不確定因素，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
北京天壇生物制品股份有限公司
2023年6月27日
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