證券日報新聞記者 徐艷湘
近幾年來,我國創新藥研發能量持續在世界范圍內初露鋒芒,提升科學研究果實累累,乃至在和國際性頂級醫藥企業一線藥物的頭對頭對比實驗之中成績顯著。
國內自主研發生物藥加快發售,更具藥物早已走向世界,出航狂掃歐洲市場,變成十億元爆款單品。其背后,離不了制度的幫扶、資本推動、醫藥企業投入、人才培養等。A股科創板上市向未實現提高效益的生物藥公司伸出橄欖枝,更為為商業資本推動生物藥發展趨勢安裝了“燃燒器”。
通過過去十幾年的“爆炸式”追逐,中國藥企在“泛自主創新”等方面的能量不可阻擋,這一點在PD-1新藥臨床新項目總數位居世界第一梯隊、新冠肺炎藥物研發迅速落地式事件后上足夠獲得證實。實際上,我國創新藥研發的確近幾年來已取得許多考試成績,但是和歐洲國家對比依然存在很大的差別,特別是源頭創新層面嚴重缺乏。
業界已經明顯覺察到根源創新的作用及急迫性。二年前,為防止更為嚴重的單一化產品研發難題,國家食藥監局藥審中心發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,立即揮劍創新藥研發靶標單一化、偽創新問題。近些年,新三板轉板審核更加關注的突破醫藥企業原研藥自主創新能力、科創屬性等諸多問題,慢慢成為資本挑選加盟項目、醫藥企業自主創新角度的關鍵引導。
但這是不夠的。提升源頭創新,是我國創新藥研發水平位居世界一流水準的關鍵所在,也是我國生物產業高品質轉型的關鍵必由之路,必須多方合力推進。
最先,對現行政策而言,激勵源頭創新可以多重視多元化幫扶。現階段,對于生物藥基本研制的政策優惠早已陸續頒布。但比起泛自主創新,源頭創新必須更多的單項工程投資額,因而需要更多資金投入配套產業政策扶持的大力支持;與此同時,激勵源頭創新也需要更多多元化、目的性國家扶持政策,推動企業更重視源頭創新。
次之,對醫藥企業而言,創新發展無疑是一條互利共贏的路面。創新藥研發投資大、時間長、風險大,源頭創新就更難了。除此之外,源頭創新對醫藥企業的挑戰不僅僅是自主創新能力,也有現錢貯備。中國“生物藥一哥”江蘇恒瑞醫藥,近十年總計科研投入超出290億人民幣;早就在生物藥出航中創出分數的百濟神州,過去五年總計研發支出超出420億人民幣;國際性醫藥巨頭每一年的科研投入更加是不止這些。
但是,并非所有的自主創新醫藥企業都可以與此同時擁有如此強大的資本積累和自主創新能力。但從跨國公司積累的經驗看,協作藥物研發方式被證實是合理的。因而,提升醫藥企業之間的協同配合,院企融合、資產與創新合作、研發及商業化的協作,取長補短、責任共擔,才容易互利共贏。
再度,對風險投資機構而言,厘定源頭創新藥的市場化公司估值才能更好的管理決策。現階段,不管是一級市場或是二級市場,醫療行業的總體公司估值早已回落至歷史時間中等水平,資金摩拳擦掌入場加持,生物藥是不二之選,源頭創新藥品更加是萬里挑一的投資方向。可是,一直以來,生物藥公司估值管理體系相對性別的行業更復雜、技術專業,特別是對源頭創新藥品市場估值標價比較困難,給風險投資機構選擇具有性價比高與市場前景的醫藥企業增添了不便。因而,針對投資行業而言,迅速創建專利藥評價標準、健全生物藥公司估值管理體系、厘定生物藥價值,才能更好地、更快開展決策。
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