狂犬病疫苗的發展歷程豐富且意義重大。1882年,路易斯·巴斯德率先發明狂犬病疫苗,1885年首次成功用于人體 。此后經歷了Semple法疫苗、新生小鼠大腦制備的無髓鞘疫苗;禽胚培養疫苗階段,像雞胚和鴨胚來源的疫苗;細胞培養疫苗階段,更有包括人二倍體細胞狂犬病疫苗、地鼠腎細胞疫苗及其多種改進型。到了現代,以 vero細胞狂犬病疫苗為代表的狂犬病疫苗正在研發,并不斷迭代升級,為預防狂犬病發揮著關鍵作用。
Vero 細胞系自 1962 年在日本千葉大學從非洲綠猴的腎臟上皮細胞中分離培養而出后,便開啟了其在科研與醫學領域的非凡之旅。這一細胞系名稱源于世界語 “Verda Reno”,意為 “綠色的腎臟”,其簡寫 “Vero” 在世界語中還有 “真相” 之意,仿佛冥冥中注定它將為人類揭示生命科學的諸多真相。
從細胞學特性來看,Vero 細胞屬于連續非整倍體細胞,這賦予了它獨特的 “生命活力”。與普通細胞不同,它能夠在多次分裂后依然保持活躍的生理功能,不會輕易衰老。就像一位不知疲倦的長跑健將,在細胞的 “跑道” 上持續奔跑,為科學研究提供了源源不斷的素材。同時,其干擾素分泌存在缺陷,當遭遇病毒感染時,它無法像正常哺乳動物細胞那樣自主分泌干擾素來啟動抗病毒防御機制。但卻擁有完整的α/β - 干擾素受體,這意味著當外界給予干擾素支持時,它能迅速做出反應,如同收到指令的士兵,立刻投入戰斗,展現出強大的適應性和可塑性。
不僅如此,Vero 細胞對多種病毒展現出了令人矚目的適應性。從常見的流感病毒,到具有高致死率的狂犬病病毒,再到曾經肆虐全球的新冠病毒,Vero 細胞都能為其提供良好的生長環境,如同一個萬能的 “病毒孵化器”。這種廣泛的適應性使得它在應對不同類型的病毒疫苗研發和生產時,都能發揮關鍵作用。以新冠疫苗的研發為例,在新冠疫情爆發初期,科研人員迅速將新冠病毒接種到Vero 細胞上進行培養和研究,基于 Vero 細胞對新冠病毒良好的適應性,成功加速了新冠疫苗的研發進程,為全球抗疫做出了巨大貢獻。
即是抗擊狂犬病的利刃,也是守護公共衛生安全的堅固防線。據恒州博智(QYResearch)的統計及預測,2023 年全球人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)市場銷售額達到了4億美元,預計 2030 年將達到5.5 億美元,年復合增長率(CAGR)為 5.0%(2024 - 2030)。這一持續增長的趨勢,不僅反映出市場對 Vero 細胞狂犬病疫苗的強勁需求,更彰顯了其在全球疫苗市場中日益重要的地位。
尤其是從亞洲地區來說,Vero 細胞狂犬病疫苗的優勢愈發明顯。作為人口密集且狂犬病發病率相對較高的區域,Vero 細胞狂犬病疫苗的市場份額占據了主導地位。以中國為例,Vero 細胞狂犬病疫苗主要采用CTN-V1毒株,經過多年的研究和實踐,已能夠確保在150代次以內的遺傳穩定,在實際應用中細胞穩定,且國內企業所研發以及實際應用中的 Vero 細胞狂犬病疫苗,其細胞基質基本處于 140 代,略高于國際標準,這使得疫苗安全性得以保障。
同時,在現代化的生物反應器中,Vero 細胞能夠實現大規模的培養,極大地提高了疫苗的生產效率。并且,國內已有企業生產出全程無抗生素添加專利的Vero 細胞狂犬疫苗,在技術上得到進一步提升。在國家政策的帶動以及各大企業的助力下,整個亞洲地區對 Vero 細胞狂犬病疫苗的需求持續攀升,推動其在該地區的市場占有率不斷鞏固和擴大。
世界衛生組織(WHO)作為全球公共衛生領域的領導者,對 Vero 細胞狂犬病疫苗給予了高度認可。在其發布的相關報告和指導文件中,多次推薦使用 Vero 細胞生產的狂犬病疫苗。例如,WHO 在狂犬病預防控制的指導原則中明確指出,Vero 細胞狂犬病疫苗具有良好的免疫原性和安全性,能夠為接種者提供可靠的免疫保護。這一推薦意見,不僅為全球各國的狂犬病防控工作提供了重要的參考依據,也極大地提升了 Vero 細胞狂犬病疫苗在國際市場上的聲譽和地位。
此外,WHO 還對 Vero 細胞狂犬病疫苗的生產過程進行了嚴格的監督和審查。要求生產企業必須遵循嚴格的質量管理規范,從細胞培養、病毒接種、疫苗制備到成品檢驗,每一個環節都要進行嚴格的質量把控,確保疫苗的質量和安全性符合國際標準。只有通過 WHO 嚴格審查的疫苗產品,才能夠獲得在國際市場上廣泛流通的資格。這一系列嚴格的監管措施,使得 Vero 細胞狂犬病疫苗在全球范圍內得到了廣泛的應用和認可,成為了國際公認的優質狂犬病疫苗。
未來,相信 Vero 細胞將繼續憑借其獨特的優勢,在應對新型病毒、聯合其他技術等方面發揮重要作用,為人類健康事業的發展做出更加卓越的貢獻。并將在生命科學的舞臺上繼續綻放光彩,為全球公共衛生安全筑起更加堅固的防線。
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