今年年初,外泌體卵巢癌檢測試劑盒“泌思優TM”的上市,在醫療行業引發廣泛關注,該產品已獲國家藥品監督管理局批準,是全球第一款基于外泌體技術的卵巢癌體外診斷產品。據悉,“泌思優TM”由我國上海的企業思路迪診斷研發,其總體靈敏度超過95%,有助于大幅提高卵巢癌的早期檢出率。這款產品的上市,也體現了思路迪診斷創始人兼董事長熊磊創立企業的初衷,以及致力于推動醫療技術進步的初心使命。
從考進大學到博士畢業,再到之后的博士后研究,熊磊一直從事腫瘤方面的研究。也正因為多年的研究和積淀,熊磊對于腫瘤這一疾病及其給社會帶來的影響有著更深入的感受和認知。在蘇黎世大學做研究時,他預感到包括基因測序的各種新型生物技術將在未來幾年有所發展,應該盡快將實驗室成果帶到市場上,惠及更多患者,尤其是腫瘤患者。
2010年底,他帶著50萬元啟動資金從瑞士回國,召集了其他7位伙伴,在上海創辦了思路迪診斷——中國最早從事精準醫療的企業之一。思路迪診斷并非誕生于“風口”,而是在“風口”到來前就開啟了布局。2015年初,美國、中國啟動精準醫療計劃,以國家力量支持相關研究。而此時的思路迪在以標志物驅動的藥物開發以及標志物診斷為基礎的腫瘤精準醫療領域的工作,已初具規模。
2016年至2020年,精準醫療一直是資本追逐的熱點,也助力思路迪診斷在精準醫療和科技創新的賽道上快速奔跑。從莘莊一間簡陋民房啟動創業召開第一次會議,到如今思路迪診斷與上海創新氛圍的日漸濃厚一同成長。目前,思路迪診斷已經在中國、美國共有約700名員工,擁有授權專利近200項,為800余家醫院服務,并有越來越多的年輕人加入思路迪診斷,投身生物醫藥創新。
在熊磊的帶領下,目前思路迪診斷的業務已覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創新業務板塊,具備實現精準診斷領域研發制造全自動化操作以及智能化數據處理的能力,已申請、擁有專利逾400項, 國家藥品監督管理部門批準的試劑、儀器、醫療軟件產品近50項,通過FDA、CE等國際機構注冊百余項。企業還擁有具備行業權威的CAP/CLIA資質和通過中國CNAS ISO15189認可的第三方醫學檢驗所,覆蓋精準診斷營銷網絡超過70%的核心三甲醫院,服務對象超過800家醫院。
思路迪診斷以深厚技術推動全球研發布局,在中美設研發中心,構建綜合性研發平臺,具備全自動化操作和智能化數據處理能力,搭建的平臺有基于外泌體技術的創新標志物平臺、分子診斷自動化和智能化平臺、快速qPCR診斷平臺等,下階段,熊磊將繼續帶領思路迪診斷加大技術研發力度,不斷推動精準診斷的關口前移,通過自動化和智能化技術提升精準診斷的行業滲透率,降低了腫瘤精準醫療普及的門檻,促進醫療資源下沉,惠及患者,為解決人類健康問題而持續努力。
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