健康頻道
思路迪診斷滿分通過2024年全國腫瘤游離DNA檢測室間質(zhì)評，技術(shù)實力再獲認(rèn)可
目前，臨床上存在大量無法獲取足夠活檢組織的晚期實體腫瘤患者，與組織活檢相比，腫瘤游離DNA（ctDNA）檢測具有非侵入性、特異性高、可反復(fù)取材，收集、處理和分析報告周轉(zhuǎn)時間短等優(yōu)勢，并能克服腫瘤空間異質(zhì)性，能夠相對全面地實時地反映患者的腫瘤分子特征。此外，對于早中期的實體瘤患者，傳統(tǒng)的影像學(xué)檢測難以發(fā)現(xiàn)術(shù)后微小殘留病灶（MRD），ctDNA檢測則可以提前發(fā)現(xiàn)MRD。由此可見，ctDNA檢測的準(zhǔn)確性、可靠性對患者和臨床來說至關(guān)重要。
近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）公布了2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)評結(jié)果，思路迪診斷以滿分成績通過了該室間質(zhì)評，這意味著思路迪診斷檢測實體腫瘤游離DNA技術(shù)得到了國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可，也充分展現(xiàn)了思路迪診斷檢測實體腫瘤游離DNA的準(zhǔn)確性、可靠性和規(guī)范性。
NCCL腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變高通量測序檢測是評估我國實驗室ctDNA基因突變高通量測序檢測的測評項目，這項室間質(zhì)評包含5個樣本，即檢測肺癌靶向治療相關(guān)基因的點突變、插入缺失突變、涉及ALK、TP53、EGFR、BRAF、KRAS、ERBB2、PIK3CA、MET等多個基因的檢測，在這次測評中，思路迪診斷高通量測序平臺的檢測結(jié)果與NCCL官方公布的結(jié)果完全一致，以滿分成績通過了這項室間質(zhì)評。
思路迪診斷2010年成立于上海，是中國早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一，業(yè)務(wù)覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，提供精準(zhǔn)、智慧、快速、普惠的診斷試劑、儀器設(shè)備、醫(yī)療軟件和檢測服務(wù)。截至2024年6月27日，思路迪診斷已經(jīng)連續(xù)百余次通過了國內(nèi)外各項機構(gòu)考評，這些機構(gòu)包括國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、上海市臨檢中心、CAP、CLIA、EMQN等，這是對思路迪診斷技術(shù)實力、管理水平的極大認(rèn)可。作為擁有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重認(rèn)可的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，思路迪診斷將會一如既往地嚴(yán)格把關(guān)，持續(xù)提高實驗室質(zhì)量管理水平，用高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)，為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略，幫助患者早診早治，助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。
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