2023年12月5日,海南中和藥業股份有限公司的富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市,本次獲批規格為25mg,生產批準文號為:國藥準字H20234597。
富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體,用于治療慢性乙型肝炎感染的成人和青少年。在慢性乙型肝炎治療的一線用藥中,TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯) 因其強效﹑低耐藥﹑妊娠安全性較好而在臨床中廣泛應用。但 TDF 長期應用有引起腎功能損傷、骨密度降低等副作用,故而限制了它在 HBV 和 HIV感染者中的應用。TAF 與TDF 同為替諾福韋的口服前藥。與TDF 相比,TAF 具有更好的血漿穩定性和更強的肝臟靶向性,應用較小的劑量就能達到同樣的抗病毒效力,并且減少了腎功能損傷、骨密度降低等副作用的發生率。因而,AASLD及 EASL制訂的慢性乙型肝炎防治指南已經將 TAF 列為慢性乙型肝炎抗病毒治療的一線藥物。
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