近日,以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的津力達顆粒臨床研究獲重大突破,其論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機臨床試驗》在國際權(quán)威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發(fā)表,引起國內(nèi)外醫(yī)學界廣泛關(guān)注。
論文介紹了津力達干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。該研究是首個中醫(yī)藥領(lǐng)域研究團隊主導的針對多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風險的循證醫(yī)學研究,為糖尿病的預(yù)防提供了新的視角和策略。
據(jù)悉,津力達顆粒是在絡(luò)病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,由17種中藥成分組成,于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療2型糖尿病,既往臨床研究發(fā)現(xiàn),津力達可改善糖脂代謝紊亂,降低血糖和糖化血紅蛋白,改善血糖波動,促進血糖達標。
該研究是國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項目的子課題之一,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設(shè)計方法,以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標,于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫(yī)院開展,入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者,按照1:1的比例進行隨機分組,其中885例被納入全分析集(津力達組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標準化的生活方式干預(yù)(包括飲食調(diào)整、體力活動等)的基礎(chǔ)上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,中位隨訪時間達2.2年。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關(guān)鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。本研究提示津力達可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風險的一種有效干預(yù)方案。
從公開資料來看,除了津力達顆粒循證研究論文發(fā)表,近期以嶺藥業(yè)科研成果喜訊不斷。日前,通心絡(luò)治療急性心梗相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在國際醫(yī)學頂級期刊《美國醫(yī)學會雜志》,研究結(jié)果顯示通心絡(luò)可降低急性心梗死亡風險30%和年復(fù)發(fā)風險74%,該研究被評為2023年度中國十大醫(yī)學科技新聞,成為百年來創(chuàng)新專利中藥走向世界的里程碑式突破。另外,八子補腎膠囊治療早衰循證研究發(fā)表在國際權(quán)威期刊《植物醫(yī)學》,為醫(yī)學治療早衰開辟了新思路。
一系列科研成果的背后是以嶺藥業(yè)不斷攀升的研發(fā)投入和研發(fā)實力。據(jù)以嶺藥業(yè)年報顯示,2023年,公司的研發(fā)投入高達9.35億元,占總營收的比例超過9%,在同行業(yè)中表現(xiàn)突出,這也為以嶺藥業(yè)不斷研發(fā)新產(chǎn)品、產(chǎn)品上市后再研究提供了不竭動力。
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