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科美診斷技術股份有限公司關于自愿披露公司及全資子公司獲得發明專利的公告
證券代碼：688468 證券簡稱：科美診斷 公告編號：2023-044
科美診斷技術股份有限公司
關于自愿披露公司及全資子公司獲得發明專利的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
科美診斷技術股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科美診斷”）及全資子公司科美博陽診斷技術（上海）有限公司（以下簡稱“科美博陽”）于近日收到了3項國家知識產權局頒發的發明專利證書，現將具體情況公告如下：
一、發明證書的基本情況
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二、對公司的影響
序號1專利保護的技術方案系公司自主研發，應用于公司丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光法)產品中。
序號1專利：一種丙型肝炎病毒抗體的均相化學發光檢測試劑盒及應用的專利（ZL201911412171.4），屬于均相化學發光檢測技術領域，本專利通過對所述試劑盒中受體微球表面的糖含量以及CV值的具體限定，使得本發明所述試劑盒用于檢測丙型肝炎病毒抗體時性能更為優異。目前，該專利已應用到公司丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光法)產品中，臨床靈敏度達100%（407/407）；臨床特異性達99.9%（5302/5306）。
序號2和序號3專利保護的技術方案均系公司自主研發，應用于公司全自動化學發光免疫分析系統和配套檢測試劑中。
序號2專利：檢測抗Carp抗體的均相免疫檢測試劑盒及其應用專利（ZL201810143136.6），屬于生物醫學檢測技術領域，具體涉及一種檢測抗Carp抗體的均相免疫檢測試劑盒及其制備方法和使用方法。現有的抗Carp抗體檢測方法均為非均相反應體系，其存在檢測背景值較高、重復性較差、靈敏度較低、線性范圍窄、反應速度較慢、易產生假陽性的實驗結果等問題。本專利技術采用一種特異性識別人免疫復合物的抗免疫復合物抗體，該抗體的特異性識別性能較高，能夠特異性識別人免疫復合物中與抗原結合后的目標抗體的恒定區，但不識別游離的人IgG以及游離的目標抗體，利用該抗體實現了間接均相免疫檢測人血清或血漿中抗Carp抗體。公司采用本專利技術的抗Carp抗體檢測產品在檢測過程中不受非特異性抗體的干擾而可以省略傳統間接法中需要洗滌的過程，特異性高、靈敏度好、線性范圍寬、反應速度快、操作簡便，并可實現全自動化高通量測試。
序號3專利：一種供體試劑在診斷主體心肌損傷中的用途專利（ZL201910655736.5），屬于化學發光分析領域，提供了一種供體試劑在制備用于體外診斷主體是否患有心肌損傷的方法所使用的試劑盒中的用途，其中所述方法包括：將來自主體的體液與受體試劑和供體試劑相接觸，反應后生成待測混合物；用激發光至少一次激發所述待測混合物，檢測由此產生的化學發光的信號強度；根據所述化學發光的信號強度定量計算所述體液中至少一種心肌標志物的濃度，從而判斷主體是否患有心肌損傷。心肌標志物全稱為心臟損傷早期標志物，是指心臟損傷后6小時內血中水平升高的標志物，是臨床中診斷心肌梗死、心肌缺血、心衰等心臟疾病的重要檢測指標，主要包括心肌肌鈣蛋白I(cTnⅠ)、肌紅蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)等。以上標志物已經被醫院廣泛接受，也有多種單獨檢測上述指標的試劑盒面市。但是目前采取的主流方法是非均相的測定方法(例如ELISA和磁微粒化學發光法等)，雖然能夠測定上述標志物，但是存在檢測速度慢、檢測靈敏度低、檢測成本高等缺點。公司的心肌標志物檢測產品采用該發明的優化試劑，既有超高的靈敏度，又具有很寬的檢測量程，綜合檢測效果與進口試劑持平。
上述發明專利權的取得不會對公司目前的經營狀況產生重大的影響，但有利于進一步完善公司的知識產權體系，充分發揮公司的知識產權優勢，促進公司技術創新及產品結構的不斷豐富，從而提升公司的核心競爭力。
特此公告。
科美診斷技術股份有限公司董事會
2023年6月22日
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