證券代碼:688520 簡稱證券:中國細胞 公告編號:2023-025
北京神州細胞生物技術集團有限公司
2023年第一次臨時股東大會
決議公告
公司董事會和全體董事保證公告內容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏,并依法對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內容提示:
● 會議是否有被否決議案:沒有
1.會議的召開和出席
(一)股東大會召開時間:2023年6月12日
(二)股東大會召開地點:北京廣播大廈主樓16層1606單元,北京市朝陽區建外街A14號
(三)普通股股東、特別表決權股東、恢復表決權的優先股股東及其持有的表決權數量:
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(四)表決方式是否符合《公司法》和公司章程的規定,主持會議等。
會議由公司董事會召開,董事長謝良志博士主持。會議采用現場投票和在線投票相結合的方式進行表決。會議的召集、召開程序和表決程序符合《公司法》、《證券法》和《公司章程》的規定。
(5)董事、監事和董事會秘書的出席
1、公司在任董事9人,出席9人;
2、公司監事3人,出席3人;
3、董事、副總經理、董事會秘書唐黎明出席會議,其他高級管理人員出席會議。
二、提案審議情況
(一)非累積投票法案
1、議案名稱:關于控股子公司簽訂租賃合同及關聯交易的議案
審議結果:通過
表決情況:
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(二)涉及重大事項的,應當說明5%以下股東的表決
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(三)關于議案表決的相關說明
1、股東大會議案為普通決議案,經出席股東大會的股東或股東代理人持有的表決權的一半以上批準。
2、股東大會議案對中小投資者單獨計票。
3、 股東大會議案涉及相關交易。出席會議的相關股東謝良志回避表決,總股份為17055375股。
三、律師見證情況
1、股東大會見證的律師事務所:北京金杜律師事務所
律師:林靖、劉寧
2、律師見證結論:
律師認為,股東大會的召集和召開程序符合《公司法》、《證券法》等有關法律、行政法規、《股東大會規則》、《公司章程》的規定;出席股東大會的人員和召集人的資格合法有效;股東大會的投票程序和投票結果合法有效。
特此公告。
北京神州細胞生物技術集團董事會
2023年6月13日
證券代碼:688520 簡稱證券:中國細胞 公告編號:2023-026
北京神州細胞生物技術集團有限公司
關于子公司獲得藥品的自愿披露
公告注冊證書
公司董事會和全體董事保證公告內容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏,并依法對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
神州細胞工程有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司(以下簡稱“神州細胞工程”)已獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家食品藥品監督管理局”)于2023年6月7日批準發布的阿達木單抗注射液(商品名稱:安佳潤■)藥品注冊證,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節兒童特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。現將有關情況公告如下:
一、藥品基本情況
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審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,本產品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,并頒發藥品注冊證書。生產工藝、質量標準、說明書、標簽按附件執行。
二、藥品相關情況
安佳潤■阿達木單抗生物類似藥物是中國細胞工程自主研發的,通常被稱為阿達木單抗注射液(項目代碼:SCT630),被批準用于以下適應癥的治療:類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節幼兒特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。基于與原研藥修美樂■對比臨床前和臨床研究結果,安佳潤■原研藥在中國一次性獲得8個適應癥批準。
■它是導致各種自身免疫性疾病的炎癥因素。過度表達■免疫系統通過降低調節性T細胞的功能過度激活,從而攻擊宿主的正常組織。SCT630是一種重組全人源抗性■通過與IgG1單克隆抗體合作■特異性結合,抑制■生物活性能達到有效治療炎癥的效果。
截至本公告披露之日,已批準在中國上市的阿達木單抗藥物有7種,包括原研藥艾伯維修美樂■還有6種生物類似藥物。
三、對公司的影響及風險提示
安佳潤■批準上市標志著公司首次批準上市治療自身免疫性疾病的單抗藥物,將進一步豐富公司的商業產品管道,提高公司的盈利能力,對公司的經營發展起到積極作用。
公司高度重視藥品研發,嚴格控制藥品研發、制造和銷售的質量和安全。安佳潤■注冊后的生產和銷售可能受到國家政策、市場競爭、銷售渠道等因素的影響,具有不確定性。請謹慎決策,防范投資風險。
特此公告。
北京神州細胞生物技術集團董事會
2023年6月13日
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