證券代碼:000931證券簡稱:中關村公告編號:2023-067
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
)一致性評價申請獲得受理,現將相關情況公告如下:
一、藥品基本信息
藥品名稱:格列吡嗪分散片
劑型:片劑
制劑規格:5mg
注冊分類:化學藥品
申請人:山東華素制藥有限公司
受理號:CYHB2350518
二、對上市公司的影響及風險提示
格列吡嗪分散片被國家藥監局藥品審評中心受理,標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段,公司將積極推進后續相關工作,如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。
山東華素將積極配合國家藥監局進行格列吡嗪分散片仿制藥一致性評價的后續審評工作,公司將嚴格按照有關規定及時對后續工作的進展情況履行信息披露義務。
公司高度重視藥品研發,并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品銷售容易受行業政策、市場環境等因素的影響,具有較大不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
三、備查文件
1、國家藥品監督管理局《受理通知書》(受理號:CYHB2350518)。
特此公告
北京中關村科技發展(控股)股份有限公司董事會
二O二三年七月六日
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