本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于2023年7月13日收到了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體情況如下:
一、取得證書情況
二、對公司的影響
骨科手術機器人主要應用于關節(jié)置換手術、脊柱手術及骨科創(chuàng)傷手術。截至目前,公司已上市并實現(xiàn)銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品,公司天璣1.0和天璣2.0產品主要應用于脊柱手術和骨科創(chuàng)傷手術,適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。本次公司取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證,豐富了公司產品種類,有利于公司拓展關節(jié)領域相關市場,有利于提升公司綜合競爭力。
三、風險提示
產品獲證后的實際銷售情況取決于未來的商業(yè)化安排及市場推廣效果,公司目前尚無法預測上述產品對公司未來業(yè)績的影響,敬請廣大投資者謹慎投資、注意投資風險。
特此公告。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司董事會
2023年7月14日
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