本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
成都歐林生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”或“歐林生物”)于2023年5月29日收到上海證券交易所下發的《關于成都歐林生物科技股份有限公司2022年年度報告的信息披露監管問詢函》(上證科創公函【2023】0173號)(以下簡稱“《問詢函》”),根據《問詢函》的要求,公司與英大證券有限責任公司(以下簡稱“持續督導機構”)和中勤萬信會計師事務所(特殊普通合伙)(以下簡稱“會計師”),對《問詢函》所列問題進行了認真核查并作出如下回復:
問題一:關于公司經營業績。
年報披露,2022年度,公司實現營業收入54,748.07萬元,同比增加12.38%,較2021年同比增速52.18%大幅放緩。營業成本3,906.39萬元,同比增長32.05%。公司實現歸屬母凈利潤2,657.71萬元,同比下降75.38%。請公司:(1)結合成本費用構成及毛利率變動等,量化分析歸母凈利潤大幅下滑的原因及合理性,說明業績下滑是否具有持續性,是否與同行業可比公司存在重大差異;(2)補充披露公司收入增速大幅下降的原因,說明公司市場策略、競爭情況是否與前期發生重大變化,以及對公司經營的影響;(3)補充披露報告期主要客戶情況,包括銷售額及占比,銷售內容、合作起始時間、是否存在關聯關系等,分析主要客戶變動情況;(4)結合公司營業成本主要構成項目情況,量化分析成本增長顯著高于收入增幅的原因。
一、公司回復
(一)結合成本費用構成及毛利率變動等,量化分析歸母凈利潤大幅下滑的原因及合理性,說明業績下滑是否具有持續性,是否與同行業可比公司存在重大差異
1、毛利率變動情況
2021年-2022年度,公司毛利率變動情況如下:
單位:元
2022年度,公司毛利率為92.86%,與上年同期基本相當。
2、費用的構成情況
2021年-2022年度,公司費用構成情況如下:
單位:元
2022年度,銷售費用較上年同期增加4,288.63萬元,同比增長17.47%,主要原因系公司推廣服務費隨已上市產品在疾控端的銷售增長而增加。公司2022年來自疾控中心的收入較2021年同比增長19.69%,銷售費用隨銷售規模持續增長而增加。推廣費具體情況請參見問題六回復之“(一)列示主要推廣費服務商的名稱、金額以及提供推廣服務所對應的產品情況,結合同行業情況說明大額推廣服務費合理性”;
2022年度,管理費用較上年同期增加1,283.95萬元,同比增長25.26%,主要原因系2022年度,公司試驗及驗證費用增加,具體情況請參見問題六回復之“(二)補充披露試驗及驗證費具體內容,說明本期相關費用大幅增長的原因”;
2022年度,研發費用較上年同期增加6,562.85萬元,同比增長116.45%,主要原因系2022年度,公司持續加大研發投入和新產品開發所致,具體情況請參見問題五相關內容;
2022年度,財務費用較上年同期增加137.05萬元,主要原因系2022年度公司向銀行借款增加,支付利息所致。
3、同行業可比上市公司
2021-2022年度,行業可比公司情況如下:
單位:萬元
注:期間費用包括銷售費用、管理費用、財務費用,不包括研發費用。
2022年度,行業可比公司毛利率均值為86.63%,較上年同期減少1.25個百分點;期間費用(不包括研發費用)占比均值為43.53%,較上年增加4.88個百分點。
公司2022年毛利率為92.86%,較上年同期減少1.07個百分點;期間費用(不包括研發費用)占比為64.54%,較上年同期增加3.72個百分點,與行業變動趨勢一致。
2022年度,行業可比公司研發費用占營業收入的比例為10.42%,較上年同期增加0.09個百分點;公司2022年研發費用占營業收入比例為22.28%,較上年同期增加10.71個百分點,研發費用占比高于行業平均。
4、2022年歸母凈利潤下滑原因
2022年,公司營業收入為54,748.07萬元,較上年同期增加6,032.91萬元;歸屬于上市公司股東凈利潤2,657.71萬元,較上年同期減少8,138.64萬元。主要原因為:1)2022年度,公司持續加大研發投入力度,研發費用較上年同期增加6,562.85萬元,同比增長116.45%;2)公司根據疫苗生產相關法規要求,在生產階段進行了各種類型的小批量測試及驗證,發生相關費用1,551.61萬元,較上年同期增加1,381.53萬元;3)2022年度,公司所得稅費用較上年同期增加1,784.52萬元所致。
2022年度公司收入持續增加,主要產品的毛利率與上年同期基本一致,未出現大幅下滑的情形。2022年度公司凈利潤下滑系公司加大產品研發力度、布局新產品研發管線導致研發費用增加等因素所致。未來,公司將結合主營業務收入和現金流情況合理安排研發計劃,預計研發費用占收入比例未來將保持在合理水平。
同時,公司2023年一季度實現歸母凈利潤385.36萬元,較上年同期增長156.63%。綜上,2022年度公司業績下滑不具有持續性。
(二)補充披露公司收入增速大幅下降的原因,說明公司市場策略、競爭情況是否與前期發生重大變化,以及對公司經營的影響
2022年,公司市場策略與行業競爭情況與前期相比無重大變化。公司目前核心產品為吸附破傷風疫苗,破傷風疫苗銷售收入占營業收入比例達80%以上。2022年,由于人員流動減少,人員與寵物活動均在一定程度上受到影響,總體外傷患者較以前年度數量減少明顯,對破傷風疫苗等產品的接種需求有所降低,故收入增速有所放緩。2023年,隨著社會生產經營活動的恢復,前述因素預計未來對公司經營影響有限。
疫苗公司收入與銷售產品結構密切相關,新產品的上市銷售往往能帶來業績的大幅增加,行業可比公司每年銷售收入變化情況也波動較大。公司2020年營業收入為3.20億元,2021年營業收入為4.87億元,2022年營業收入為5.47億元,公司總體營業收入基數與同行業上市公司相比較小,因此相同收入變動導致的收入變動幅度較大。2022年度,行業可比公司收入相比去年同期平均減少10.75%,公司收入實現同比增長。
(三)補充披露報告期主要客戶情況,包括銷售額及占比,銷售內容、合作起始時間、是否存在關聯關系等,分析主要客戶變動情況
(1)2022年度疾控中心前五名客戶
單位:元
(2)2022年度血液制品公司及其他單位等前五名客戶
單位:元
2022年度公司前五大客戶與公司的合作時間較長。公司作為疫苗生產企業,主要客戶為全國各地疾控中心,此外,吸附破傷風疫苗可以銷售給血液制品企業作為生產破傷風免疫球蛋白的原料。
公司疾控客戶的特點呈現客戶數量多,單一客戶業務量占比小的特點,單戶疾控收入對公司收入影響較小,且因各地疾控每年根據本地區人口及實際疫苗接種情況進行疫苗采購,因此疾控類客戶前五大客戶變化較大。血液制品企業每年根據其生產計劃和生產需求采購吸附破傷風疫苗,因國內血液制品企業數量有限,所以血液制品企業客戶變化較小。
(四)結合公司營業成本主要構成項目情況,量化分析成本增長顯著高于收入增幅的原因
2021-2022年度,公司主營業務分產品情況如下:
單位:元
2022年度,公司實現主營業務收入54,667.63萬元,同比增加12.65%,主營業務成本3,861.11萬元,同比增加31.27%。成本增長顯著高于收入增長,主要系(1)2022年度安徽省疾病預防控制中心向公司采購了20余萬支免疫規劃用途的AC結合疫苗,采購的單位含稅售價為每支13.49元,而正常含稅售價為156元/支-171元/支,AC結合疫苗收入增幅遠小于成本增幅;(2)2022年度,公司產品銷售結構差異。2022年公司高毛利率的產品吸附破傷風疫苗銷售占比下降了0.85%,導致主營業務成本增長比例高于主營業務收入增長比例。
二、持續督導機構核查及意見
(一)持續督導機構履行了以下核查程序:
1、獲取公司營業成本、銷售費用、管理費用、財務費用以及研發費用明細,了解公司成本費用變動情況;
2、查閱行業可比公司年報,了解行業可比公司營業收入、毛利率、期間費用以及歸屬母公司凈利潤等情況;
3、訪談相關人員,關于公司產品市場策略、競爭情況等變化情況;
4、獲取公司銷售明細,了解公司營業收入變動情況;
5、通過天眼查等網站查詢主要客戶的關聯關系
(二)核查意見
經核查,持續督導機構認為:1、2022年歸母凈利潤下滑原因(1)2022年度,公司持續加大研發投入力度,研發費用較上年同期增加6,562.85萬元,同比增長116.45%;(2)公司根據疫苗生產相關法規要求,在生產階段進行了各種類型的小批量測試及驗證,發生相關費用1,551.61萬元,較上年同期增加1,381.53萬元;(3)2022年度,公司所得稅費用較上年同期增加1,784.52萬元所致;2022年度公司業績下滑不具有持續性,公司期間費用占比與行業可比公司不存在重大差異;2、公司市場策略及行業競爭情況與前期相比無重大變化,2022年,由于人員流動減少,人員與寵物活動均在一定程度上受到影響,總體外傷患者較以前年度數量減少明顯,對狂犬病疫苗和破傷風疫苗等產品的接種需求有所降低,2023年,隨著社會生產經營活動的逐步恢復,預計未來對公司經營影響有限;3、已補充披露主要客戶的情況;4、主營業務成本增長顯著高于主營業務收入增長,主要系(1)2022年度安徽省疾病預防控制中心向公司采購了20余萬支免疫規劃用途的AC結合疫苗,采購的單位含稅售價為每支13.49元,而正常含稅售價為156元/支-171元/支,AC結合疫苗收入增幅遠小于成本增幅;(2)2022年度,公司產品銷售結構差異。2022年公司高毛利率的產品吸附破傷風疫苗銷售占比下降了0.85%所致。
三、年審會計師意見
(一)年審會計師履行了以下核查程序
1、獲取公司營業成本、銷售費用、管理費用、財務費用以及研發費用明細,了解公司成本費用變動情況;
2、查閱行業可比公司年報,了解行業可比公司營業收入、毛利率、期間費用以及歸屬母公司凈利潤等情況;
3、訪談相關人員,關于公司產品市場策略、競爭情況等變化情況;
4、獲取公司銷售明細,了解公司營業收入變動情況;
5、通過天眼查等網站查詢主要客戶的關聯關系
(二)核查意見
經核查,年審會計師認為:1、2022年歸母凈利潤下滑原因(1)2022年度,公司持續加大研發投入力度,研發費用較上年同期增加6,562.85萬元,同比增長116.45%;(2)公司根據疫苗生產相關法規要求,在生產階段進行了各種類型的小批量測試及驗證,發生相關費用1,551.61萬元,較上年同期增加1,381.53萬元;(3)2022年度,公司所得稅費用較上年同期增加1,784.52萬元所致; 2022年度公司業績下滑不具有持續性,公司期間費用占比與行業可比公司不存在重大差異;2、公司市場策略及行業競爭情況與前期相比無重大變化,2022年,由于人員流動減少,人員與寵物活動均在一定程度上受到影響,總體外傷患者較以前年度數量減少明顯,對狂犬病疫苗和破傷風疫苗等產品的接種需求有所降低,2023年,隨著社會生產經營活動的逐步恢復,預計未來對公司經營影響有限;3、已補充披露主要客戶的情況;4、主營業務成本增長顯著高于主營業務收入增長,主要系(1)2022年度安徽省疾病預防控制中心向公司采購了20余萬支免疫規劃用途的AC結合疫苗,采購的單位含稅售價為每支13.49元,而正常含稅售價為156元/支-171元/支,AC結合疫苗收入增幅遠小于成本增幅;(2)2022年度,公司產品銷售結構差異。2022年公司高毛利率的產品吸附破傷風疫苗銷售占比下降了0.85%所致。
問題二:關于前五大供應商。
年報披露,2022年度,前五名供應商采購額20,762.58萬元,占年度采購總額33.78%。其中供應商二、供應商三、供應商四均為報告期內新增供應商。請公司:(1)補充主要供應商基本情況,包括名稱、產品、合作年限、采購金額情況、結算模式、與公司是否存在關聯關系等;(2)說明供應商大幅變動原因及合理性,分析主要供應商與公司應付賬款期末余額是否匹配。
一、公司回復
(一)補充主要供應商基本情況,包括名稱、產品、合作年限、采購金額情況、結算模式、與公司是否存在關聯關系等
單位:元
(二)說明供應商大幅變動原因及合理性,分析主要供應商與公司應付賬款期末余額是否匹配
2022年,公司主要供應商情況如下;
單位:元
公司的采購供應商中原材料采購占比較小,服務采購和工程及設備采購等金額較大。公司疫苗產品主要原材料為試劑、濾芯、包裝材料、實驗器材、常規用品、定制用品、五金配件等材料,上述原材料成本占公司總成本(含營業成本、銷售費用、研發費用、在建工程)比例較小。公司金額較大的供應商為推廣商、提供產品研發相關的供應商及在建工程的供應商等。2022年公司3#、4#生產廠房建造進度較快,同時公司加大研發管線布局,引入新的研發產品以及推進重組金葡菌疫苗Ⅲ期臨床試驗的開展,因此在建工程的供應商及提供產品研發相關的供應商的采購金額較大。
2022年,公司主要供應商變動原因系(1)供應商一向公司提供3#、4#生產廠房的修建,2022年公司3#、4#生產廠房公司接受供應商一建設工程服務系根據合同約定的交付條款、按照工程實際進度確認當期采購額;(2)2022年度蘭州百靈生物技術有限公司(供應商二),將其四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)的技術有償交付公司使用;(3)2022年公司重組金葡菌疫苗開展III期臨床試驗,公司聘請杭州泰格醫藥科技股份有限公司(供應商三)和杭州思默醫藥科技有限公司(供應商四)兩家供應商向公司提供重組金葡菌疫苗Ⅲ期臨床試驗服務。
綜上,2022年度,公司新增供應商變動系基于公司引入新的研發產品并穩步推進臨床疫苗的研發進度及3#、4#生產廠房的建造進度,上述供應商大幅變動具有合理性。
公司主要供應商為服務采購和工程及設備采購等,公司與主要供應商按合同約定的進度節點付款,主要供應商與公司應付賬款期末余額匹配。
二、持續督導機構意見
(一)持續督導機構履行了以下核查程序
1、獲取公司2022年度采購明細,了解主要供應商的采購情況以及結算模式;
2、通過天眼查等網站查詢主要客戶的關聯關系;
3、訪談相關人員,關于主要供應商采購變動情況;
4、取得應付賬款明細,分析主要供應商與公司應付賬款期末余額的匹配情況。
(二)核查意見
經核查,持續督導機構認為:公司主要供應商為服務采購和工程及設備采購等,公司與主要供應商按合同約定的進度節點付款,主要供應商與公司應付賬款期末余額匹配。
三、年審會計師意見
(一)年審會計師履行了以下核查程序
1、獲取公司2022年度采購明細,了解主要供應商的采購情況以及結算模式;
2、通過天眼查等網站查詢主要客戶的關聯關系;
3、訪談相關人員,關于主要供應商采購變動情況;
4、取得應付賬款明細,分析主要供應商與公司應付賬款期末余額的匹配情況。
(二)核查意見
經核查,年審會計師認為:公司主要供應商為服務采購和工程及設備采購等,公司與主要供應商按合同約定的進度節點付款,主要供應商與公司應付賬款期末余額匹配。
問題三:關于應收賬款。
年報披露,2022年末公司應收賬款余額為49,117.17萬元,同比增長45.74%,期末應收賬款中賬齡一年以內的金額占同期營業收入比例為77.84%。本年度計提1,230.24萬元信用減值損失。請公司:(1)補充披露應收賬款主要客戶的具體名稱、銷售內容、銷售金額、信用政策、應收款項賬齡以及壞賬準備計提情況;(2)結合客戶類型、結算模式、信用政策變化情況,說明應收賬款大幅增長的原因及合理性;(3)補充披露應收賬款截至目前的回款情況,并結合主要客戶的支付能力、信用風險情況,說明相關款項收回是否存在風險、相關壞賬準備的計提是否充分。
一、公司回復
(一)補充披露應收賬款主要客戶的具體名稱、銷售內容、銷售金額、信用政策、應收款項賬齡以及壞賬準備計提情況
2022年末,公司應收賬款主要客戶情況如下:
單位:元
公司的信用政策:公司向血液制品公司及醫藥客戶銷售疫苗時一般以預收款形式或給予1-3個月的信用期;公司對部分疾控中心約定6個月信用期,考慮到疾控中心的信用風險較低以及未來的長遠合作等因素,公司對部分疾控中心未明確約定付款期限。
公司應收賬款主要發生在疾控中心客戶,公司疾控客戶呈現客戶數量多,單一客戶業務量占比小的特點,故應收賬款客戶較為分散。
(二)結合客戶類型、結算模式、信用政策變化情況,說明應收賬款大幅增長的原因及合理性
2021-2022年末,公司應收賬款按客戶類型分類情況具體如下:
單位:元
公司的客戶主要為疾控中心、血制品公司及其他,公司不同的類型的客戶信用政策未發生變化。
公司向血液制品公司及其他醫藥客戶銷售疫苗時一般以預收款形式或給予1-3個月的信用期,年末應收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時;公司一般給予疾控中心6個月的信用期,由于疾控中心均為事業單位,其資金來源于財政撥款,疾控中心資金來源于地方財政預算且付款進度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進度較慢,回款周期相對較長。2022年,公司面向疾控中心的銷售收入同比增長,應收賬款賬面余額隨銷售收入增加而逐漸增加。
(三)補充披露應收賬款截至目前的回款情況,并結合主要客戶的支付能力、信用風險情況,說明相關款項收回是否存在風險、相關壞賬準備的計提是否充分
截至2023年5月31日,公司2022年末應收賬款(按賬齡分)回款情況如下:
單位:元
注:2023年5月31日余額=2022年末應收賬款余額-2023年1-5月回款余額。
截至2023年5月31日,公司2022年末應收賬款(前五名客戶)回款情況如下:
單位:元
注:2023年5月31日余額=2022年末應收賬款余額-2023年1-5月回款余額。
2022年末,公司主要客戶應收賬款為疾控中心客戶,由于疾控中心均為事業單位,其資金來源于財政撥款,疾控中心資金來源于地方財政預算且付款進度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進度較慢,回款周期相對較長,但主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障。
2、壞賬準備計提充分性
公司應收賬款的預期信用損失的確定方法及會計處理方法:對于不含重大融資成分的應收款項和合同資產,本公司按照相當于整個存續期內的預期信用損失金額計量損失準備。對于包含重大融資成分的應收款項、合同資產和租賃應收款,本公司選擇始終按照相當于存續期內預期信用損失的金額計量損失準備。除了單項評估信用風險的應收賬款和合同資產外,基于其信用風險特征,將其劃分為不同組合。
公司現有應收賬款均按賬齡組合計提壞賬準備,公司已按會計政策計提壞賬準備,計提金額充分。報告期末,公司賬齡情況如下:
單位:元
公司壞賬準備計提比例與行業可比公司相當。與行業可比公司壞賬準備計提對比情況如下:
單位:%
綜上所述,公司計提壞賬準備的方法合理、計提充分,公允反映了公司應收賬款的賬面價值。
二、持續督導機構意見
(一)持續督導機構履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度客戶明細,了解主要客戶的銷售情況;
2、取得主要客戶的銷售合同,了解相關的信用政策;
3、獲取公司2022年末應收賬款明細,了解客戶應收賬款情況;
4、取得2023年1-5月銀行流水,核查截至2023年5月31日客戶回款情況;
5、查閱2022年度行業公司年報,了解壞賬準備計提政策。
(二)核查意見
經核查,持續督導機構認為:1、公司向血液制品公司及其他醫藥客戶銷售疫苗時一般以預收款形式或給予1-3個月的信用期,年末應收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時;公司一般給予疾控中心6個月的信用期,由于疾控中心均為事業單位,其資金來源于財政撥款,疾控中心資金來源于地方財政預算且付款進度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進度較慢,回款周期相對較長。2022年,公司面向疾控中心的銷售收入同比增長,應收賬款賬面余額隨銷售收入增加而逐漸增加;2、主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障,公司壞賬準備計提比例與行業可比公司相當,壞賬準備的計提充分。
三、年審會計師意見
(一)年審會計師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度客戶明細,了解主要客戶的銷售情況;
2、取得主要客戶的銷售合同,了解相關的信用政策;
3、獲取公司2022年末應收賬款明細,了解客戶應收賬款情況;
4、取得2023年1-5月銀行流水,核查截至2023年5月31日客戶回款情況;
5、查閱2022年度行業公司年報,了解壞賬準備計提政策。
(二)核查意見
經核查,年審會計師認為:1、公司向血液制品公司及其他醫藥客戶銷售疫苗時一般以預收款形式或給予1-3個月的信用期,年末應收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時;公司一般給予疾控中心6個月的信用期,由于疾控中心均為事業單位,其資金來源于財政撥款,疾控中心資金來源于地方財政預算且付款進度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進度較慢,回款周期相對較長。2022年,公司面向疾控中心的銷售收入同比增長,應收賬款賬面余額隨銷售收入增加而逐漸增加;2、主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障,公司壞賬準備計提比例與行業可比公司相當,壞賬準備的計提充分。
問題四:關于存貨。
年報披露,公司2022年存貨期末賬面余額合計8,456.87萬元,同比增長5.4%。本期計提存貨跌價準備537.12萬元,其中原材料未計提減值準備。請公司:(1)補充披露報告期內存貨中原材料、在產品、庫存商品的具體類型、金額及占比、較上年變化情況:(2)結合庫齡、產品有效期、存貨與在手訂單的匹配情況、同行業可比公司情況,說明存貨跌價準備計提是否充分,與同行業可比公司相比是否存在重大差異。
一、公司回復
(一)補充披露報告期內存貨中原材料、在產品、庫存商品的具體類型、金額及占比、較上年變化情況
單位:元
(二)結合庫齡、產品有效期、存貨與在手訂單的匹配情況、同行業可比公司情況,說明存貨跌價準備計提是否充分,與同行業可比公司相比是否存在重大差異
2022年末,公司存貨庫齡情況如下:
單位:萬元
1、原材料主要為試劑、濾芯、包裝材料、實驗器材、常規用品、定制用品、五金配件等材料。其中包裝材料有效期為7年,濾芯保質期為3-5年或無保質期,試劑保質期為2-6年。公司根據生產需要采購原材料,對于有有效期的原材料,公司安排提前使用。2022年末,公司原材料與生產經營規模匹配,原材料預計在后期生產中全部使用,不存在需要計提減值準備的原材料。
2、在產品主要為未完工的在產品、待檢品以及發酵原液(如精制破傷風類毒素原液等),未完工的在產品以及待檢品庫齡時間較短,其無需計提壞賬準備,發酵原液有效期不超過42個月,公司對效期外的發酵原液,已全額計提存貨跌價準備。
3、根據公司制定的會計政策,公司對庫存商品疫苗在6個內到期的全額計提存貨跌價準備。2022年末,公司庫存商品中AC結合疫苗的效期在6個月以內的數量為285,232支,平均成本18.82元/支,共計提跌價準備536.71萬元;庫存商品中Hib結合疫苗效期在6個月以內的數量為340支,平均成本12.11元/支,共計提跌價準備0.41萬元。
4、公司主營業務為人用疫苗的生產和銷售。疫苗上市流通前需經過檢驗、批簽發等流程,故從生產到上市銷售周期較長,若僅根據訂單情況安排生產,可能無法及時滿足市場需求。公司基于對市場的判斷制定銷售計劃,再根據銷售計劃結合產品庫存情況安排生產計劃,故存貨與在手訂單情況并非完全匹配。
5、與同行業可比公司對比情況
公司存貨跌價計提政策與同行業對比無重大差異。
綜上,公司嚴格按照會計核算要求,充分計提了存貨跌價準備。
二、持續督導機構意見
(一)持續督導機構履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度存貨明細,了解主要存貨構成情況以及庫齡;
2、取得截至2023年5月31日,公司在手訂單情況;
3、查閱2022年度行業公司年報,了解存貨跌價準備會計政策。
(二)核查意見
經核查,持續督導機構認為:除已計提跌價準備的存貨外,公司存貨均在有效期內,存貨與在手訂單情況并非完全匹配,公司存貨跌價準備與同行業可比公司相比不存在重大差異,公司存貨跌價準備計提充分。
三、年審會計師意見
(一)年審會計師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度存貨明細,了解主要存貨構成情況以及庫齡;
2、取得截至2023年5月31日,公司在手訂單情況;
(二)核查意見
經核查,年審會計師認為:除已計提跌價準備的存貨外,公司存貨均在有效期內,存貨與在手訂單情況并非完全匹配,公司存貨跌價準備與同行業可比公司相比不存在重大差異,公司存貨跌價準備計提充分。
問題五:關于研發投入。
年報披露,公司2022年費用化研發投入為12,198.69萬元,同比增長116.45%,其中新增技術轉讓費4,000萬元。資本化研發投入為9,726.98萬元,同比增長1,356.41%。請公司:(1)結合研發項目數量、具體內容、耗用工時、人均薪酬等、取得進展和成果等情況,說明研發費用大幅增長的原因;(2)結合公司會計政策,說明研發費用資本化的確認依據,是否符合資本化條件;(3)補充披露技術轉讓費具體內容,交易對手方的具體情況,說明購買相關技術的原因和主要考慮,是否與公司形成協同效應。
一、公司回復
(一)結合研發項目數量、具體內容、耗用工時、人均薪酬等、取得進展和成果等情況,說明研發費用大幅增長的原因
1、研發項目數量變化情況
2022年,公司持續打造新的疫苗技術平臺,新增病毒疫苗技術平臺和佐劑技術平臺,同時進一步豐富產品管線,在研項目20個,相比去年同期新增5個研發項目。
2、研發項目具體內容
單位:萬元
3、研發費用增長原因
2022年度,公司研發費用大幅增長主要系公司為豐富公司產品管線、加快推進在研項目進度,加大了研發投入力度。
公司研發費用主要由職工薪酬、研發物料費、技術服務費、臨床試驗費構成。2021及2022年研發費用構成情況如下:
單位:萬元
注:臨床試驗費較上年度減少93.78%,主要系公司重組金葡菌疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,根據公司會計政策,相關臨床試驗費用計入開發支出。
1)研發人員人數、耗時及薪酬變動情況
2022年度,公司研發人員薪酬合計為2,325.45萬元,較2021年度增長70.80%,主要系公司為保證發展戰略和產品研發目標的實現及保證新增研發項目的順利推進,持續加強研發人員隊伍建設,積極引進研發人才,研發人數較2021年度增長43.53%所致;另一方面,公司研發人員平均薪酬增幅為18.98%,使得研發人員薪酬進一步上升。
2021年度及2022年度,研發人員數量及薪酬情況如下:
單位:萬元
2)技術服務費主要系研發項目委外檢測、測試所發生的相關費用,2022年公司技術服務費為2,192.98萬元,較上年增長163.52%,主要系隨著公司研發項目增加及研發進度推進而增加。
3)技術轉讓費增加4,000萬元,主要系蘭州百靈生物技術有限公司有償將四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)的技術交付公司使用。
(二)結合公司會計政策,說明研發費用資本化的確認依據,是否符合資本化條件
1、公司研發會計政策
公司內部研究開發項目的支出分為研究階段支出與開發階段支出。研究階段的支出,于發生時計入當期損益。
開發階段的支出同時滿足下列條件的,確認為無形資產,不能滿足下述條件的開發階段的支出計入當期損益:
(1)完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性;
(2)具有完成該無形資產并使用或出售的意圖;
(3)無形資產產生經濟利益的方式,包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場,無形資產將在內部使用的,能夠證明其有用性;
(4)有足夠的技術、財務資源和其他資源支持,以完成該無形資產的開發,并有能力使用或出售該無形資產;
(5)歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量;
(6)劃分內部研發項目的研究階段和開發階段的具體標準:
研究階段:公司項目可行性調查、立項及前期研究開發作為研究階段。研究階段起點為研發部門將項目立項資料提交公司審核通過,仿制藥終點為取得藥品Ⅲ期臨床試驗批件,創新藥終點為藥品Ⅱ期臨床結束并取得臨床總結報告。項目研究階段的支出,在發生時計入當期損益。
開發階段:公司臨床試驗和藥品申報生產的階段作為開發階段。仿制藥和創新藥開發階段的起點為在藥品取得Ⅲ期臨床試驗批件并實質性開始Ⅲ期臨床試驗,終點為研發項目達到預定用途,取得生產批件。具體為:以取得Ⅲ期臨床批件并實質性開始Ⅲ期臨床試驗的時間為研發支出資本化的起點,
在此時點之后,與臨床試驗直接相關的費用(包括臨床試驗費、樣品的檢測費用、樣品費用(含購買的對照組樣品費用及公司生產樣品的費用)、臨床試驗相關的差旅費)計入開發支出。在臨床試驗完成,取得生產批件時轉入無形資產;如不能取得生產批件,則全額計入當期費用。在取得Ⅲ期臨床批件到取得生產批件時間段內發生的與臨床試驗無直接關系的費用(如工藝驗證、放大生產試驗、為通過現場檢查進行產品試生產等耗用的或分攤的人員工資、材料、燃料動力、折舊等費用)計入當期費用,不予資本化。公司進入開發階段的項目支出,滿足資本化條件的,先在“開發支出”科目分項目進行明細核算,在項目達到預定用途如取得生產批件形成無形資產時轉入“無形資產”科目分項目進行明細核算并開始攤銷。無法區分研究階段支出和開發階段支出的,將發生的研發支出全部計入當期損益。
2、公司研發投入資本化金額
單位:元
根據公司會計政策,臨床試驗和藥品申報生產的階段作為開發階段。2022年度,公司AC-Hib聯合疫苗處于生產注冊申請階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段,發生的臨床試驗費均符合資本化的條件。
(三)補充披露技術轉讓費具體內容,交易對手方的具體情況,說明購買相關技術的原因和主要考慮,是否與公司形成協同效應
1.技術轉讓費具體內容
2022年7月6日,公司子公司成都新諾明生物科技有限公司(以下簡稱“新諾明”)與蘭州百靈生物技術有限公司(以下簡稱“蘭州百靈”)簽署《專有技術許可協議》約定,蘭州百靈將四價流感病毒裂解疫苗(MDCK)相關技術以普通許可的方式許可給新諾明。公司2022年年度報告中新增的技術轉讓費4,000萬元系新諾明根據《專有技術許可協議》的約定按項目進度確認的第一筆項目啟動款2,000萬元及第二筆項目進度款2,000萬元。
2.交易對手方的具體情況
公司名稱:蘭州百靈生物技術有限公司
成立日期:2010年3月9日
法定代表人:馬忠仁
注冊資本:2,000萬元人民幣
類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
統一社會信用代碼:916201005512607226
住所:甘肅省蘭州市城關區張蘇灘575號(大學科技園1號樓3樓)
經營范圍:培養基、胰酶、介質、微載體的研發、生產、銷售;中醫藥、生化試劑、生物制品、生物工程技術的開發、轉讓、咨詢、培訓、服務;經營本公司科研、生產所需的動物血清原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件的進口業務;經營本公司研制開發的技術和生產的科技產品的出口業務;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;動物血清產品的委托加工業務;銷售本公司開發的產品、動物血清產品、機械設備、電子產品、五金、交電、化工產品(不含危險化學品)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
主要股東:馬忠仁持股比例為82%,蘭州百靈創科企業管理合伙企業(有限合伙)持股比例為18%。
實際控制人:馬忠仁
關聯關系說明:公司與蘭州百靈不存在關聯關系,公司子公司新諾明與蘭州百靈簽署《專有技術許可協議》不構成關聯交易。
履約能力分析:經了解,蘭州百靈經營狀況良好,研發能力較強,具備良好的履約能力。
3.說明購買相關技術的原因和主要考慮,是否與公司形成協同效應
公司作為一家專注人用疫苗研發、生產及銷售的生物制藥上市企業,自成立以來主要專注于細菌類疫苗的研發及生產,本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類疫苗領域的重要布局。與發達國家相比,目前我國流感疫苗滲透率處于較低水平。隨著生活水平的提高,人們對健康的意識日趨增加,未來國內流感疫苗接種率有望進一步提升。流感疫苗為非免疫規劃疫苗,接種對象為6月齡以上人群,市場空間較大。
蘭州百靈在動物細胞培養、病毒類疫苗上下游工藝等領域深耕10余年,擁有國內領先的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK)相關技術和實力強勁的技術團隊。本次合作充分發揮蘭州百靈的研發能力、公司與新諾明的研發及轉化能力,也標志著公司正式從細菌類疫苗為主要方向的疫苗研發生產企業邁向更為全面的細菌類疫苗、病毒類疫苗研發生產企業,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)項目與公司形成協同效應。
二、持續督導機構意見
(一)持續督導機構履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度研發項目清單,了解公司研發項目情況;
2、取得公司2022年度研發明細,了解公司研發項目構成;
3、取得研發部門人員構成情況;
4、抽查研發費用憑證,檢查研發費用的真實性;
5、取得新諾明與蘭州百靈簽署的《專有技術許可協議》,了解該協議約定的主要條款;
6、通過天眼查等網站,查詢蘭州百靈的關聯關系;
7、訪談公司相關人員,了解公司與蘭州百靈簽署《專有技術許可協議》的背景。
(二)核查意見
經核查,持續督導機構認為:1、2022年度,公司研發費用大幅增長主要系公司為豐富公司產品管線、加快推進在研項目進度,加大了研發投入力度;2、根據公司會計政策,臨床試驗和藥品申報生產的階段作為開發階段。2022年度,公司AC-Hib聯合疫苗處于生產注冊申請階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段,發生的臨床試驗費均符合資本化的條件;3、自成立以來,公司主要專注于細菌類疫苗的研發及生產,本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類疫苗領域的重要布局,本次合作項目-四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)項目與公司形成協同效應。
三、年審會計師意見
(一)年審會計師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度研發項目清單,了解公司研發項目情況;
2、取得公司2022年度研發明細,了解公司研發項目構成;
3、取得研發部門人員構成情況;
4、抽查研發費用憑證,檢查研發費用的真實性;
5、取得新諾明與蘭州百靈簽署的《專有技術許可協議》,了解該協議約定的主要條款;
6、通過天眼查等網站,查詢蘭州百靈的關聯關系;
7、訪談公司相關人員,了解公司與蘭州百靈簽署《專有技術許可協議》的背景。
(二)核查意見
經核查,年審會計師認為:1、2022年度,公司研發費用大幅增長主要系公司為豐富公司產品管線、加快推進在研項目進度,加大了研發投入力度;2、根據公司會計政策,臨床試驗和藥品申報生產的階段作為開發階段。2022年度,公司AC-Hib聯合疫苗處于生產注冊申請階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段,發生的臨床試驗費均符合資本化的條件;3、自成立以來,公司主要專注于細菌類疫苗的研發及生產,本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類疫苗領域的重要布局,本次合作項目-四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)項目與公司形成協同效應。
問題六:關于銷售費用和管理費用。
年報披露,公司2022年銷售費用為28,839.42萬元,同比增長17.47%,其中推廣服務費24,874.81萬元;管理費用為63,66.45萬元,同比增長25.26%,其中試驗及驗證費用1,551.61萬元,較去年同期170.08萬元大幅增長。請公司:(1)列示主要推廣費服務商的名稱、金額以及提供推廣服務所對應的產品情況,結合同行業情況說明大額推廣服務費合理性;(2)補充披露試驗及驗證費具體內容,說明本期相關費用大幅增長的原因。
一、公司回復
(一)列示主要推廣費服務商的名稱、金額以及提供推廣服務所對應的產品情況,結合同行業情況說明大額推廣服務費合理性
1、2022年主要推廣商情況如下:
單位:元
注:推廣商一同供應商五
2、推廣服務費與疾控收入情況
單位:元
公司向血液制品客戶銷售疫苗無需專業推廣商進行推廣,不產生推廣服務費,向疾控中心客戶銷售疫苗需聘請專業推廣商推廣,產生推廣服務費。
2022年度向疾控中心的銷售收入為49,431.86萬元,較上年同期增長19.69%,推廣服務費增長幅度為16.80%,疾控中心收入增長比例大于推廣服務費增長比例,且推廣服務費占疾控中心收入的比例同比下降1.24%,公司推廣服務費增長幅度合理。
3、同行業可比公司推廣費情況
2022年度,同行業可比公司推廣服務費情況
單位:萬元
2022年,公司推廣服務費占銷售費用比略低于行業其他公司,推廣服務費系行業慣例。由于銷售規模和產品結構的差異,公司推廣服務費占營業收入比例高于行業可比公司。
(二)補充披露試驗及驗證費具體內容,說明本期相關費用大幅增長的原因
2022年公司試驗及驗證費情況如下:
(下轉B58版)
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