證券代碼:002737 證券簡稱:葵花藥業(yè) 公告編號:2023-027
葵花藥業(yè)集團有限公司
關(guān)于布洛芬混懸液的上市
受理許可的公告
公司及董事會全體成員確保信息披露內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整,無虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
向日葵制藥集團有限公司(以下簡稱“公司”或“公司”)全資子公司哈爾濱向日葵制藥有限公司(以下簡稱“向日葵”)最近收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于布洛芬懸浮液申請注冊上市許可證驗收通知,現(xiàn)公告如下:
一、 藥物的基本情況
1、藥物名稱:布洛芬混懸液
2、劑型:口服混懸劑
3、CYHS230165受理號
4、申請:國內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可證:
5、申請人:哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司
6、注冊分類:化學(xué)藥品4類:化學(xué)藥品
7、擬定適應(yīng)癥(或功能主治):用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)燒。也用于緩解頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等輕度至中度疼痛。
如果該產(chǎn)品獲批上市,將進一步豐富和完善向日葵兒童用藥產(chǎn)品管道。
二、風(fēng)險提示
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市許可證申請受理后,上述藥品將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心進行審批。鑒于藥品審批周期長、環(huán)節(jié)多,在此期間可能受到不確定因素的影響,具體完成時間和審批結(jié)果不確定。提醒投資者慎重決策,注意投資風(fēng)險。
公司將積極推進產(chǎn)品上市許可證,繼續(xù)關(guān)注審批,及時履行信息披露義務(wù)。
三、備查文件
受理通知書
特此公告。
葵花藥業(yè)集團有限公司
董事會
2023年6月20日
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