11月7日,“腸道微生態臨床創新應用論壇暨腸道菌群移植國家標準起草啟動會”在2024年第7屆進博會期間成功舉辦?,F場,盈康一生首次發布并展出了腸道菌群移植這一創新技術,并且攜手上海市第十人民醫院以及40多名行業專家共同發起的國內首個腸道菌群移植國家標準起草工作正式啟動,旨在推動腸道菌群移植技術的規范化發展。
上海市第十人民醫院腸道微生態診療中心李龍博士,中國科學院上海藥物研究所副處長張靖博士,上海交通大學研究員張晨虹博士,河北省兒童醫院營養科主任、腸道微生態診療中心主任劉偉棟主任等業內專家分享了該技術的最新進展及前沿應用經驗。
(盈康一生主導發起的國內首個腸道菌群移植國家標準起草工作正式啟動)
腸道菌群移植已成健康管理新策略
近年來,腸道菌群與人體健康的密切相關性已逐漸成為業內共識——腸道,是人體主要的消化器官之一,也是人體最大的免疫器官之一。腸道微生物能夠通過代謝產物、神經遞質以及免疫信號等途徑對大腦的活動產生影響,因而也被稱為“人體第二基因組”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟腸道菌群有關系,因此,腸道微生物管理為健康管理、尤其是慢病治療提供了顛覆性新策略,腸道菌群移植這一新診療技術也應運而生。
腸道菌群移植(FMT)是將特定的健康供體的功能腸道菌群移植到患者腸道內,重塑失衡的腸道菌群,實現腸道內及腸道外疾病的治療。海爾國際細胞庫首席科學家許騁博士提到,在臨床上有80多種疾病可以通過接受腸道菌群移植來進行治療,除了大家能聯想到的功能性便秘、腹瀉、炎癥性腸病等腸道疾病,抑郁、孤獨癥等精神類疾病,帕金森、阿爾茲茨海默病等神經系統疾病,肥胖、糖尿病等代謝系統疾病,紅斑狼瘡等免疫類疾病,恰當的菌群移植均可發揮作用。
依托多項技術創新,提供全產業鏈腸菌移植解決方案
關注未被滿足的臨床需求并致力于快速實現創新技術的產業化,一直是盈康一生生態創新的重要路徑。海爾國際細胞庫CEO、盈康一生青島盈海醫院院長付堃介紹到,隸屬于海爾集團的盈康一生已經布局了生命科學、臨床醫學、生物科技三大產業,并不斷探索醫工融合的產業化路徑。在臨床醫學和生物科技的交叉領域,盈康一生積極布局腸道微生態產業,成為國內首個腸菌移植全產業鏈覆蓋的品牌,打造了覆蓋設備及藥物研發、生產、運輸、治療和康復的生態平臺,可以為患者和行業用戶提供一站式菌群移植健康管理方案。
具體來看,在檢測端,獨創全長測序專利技術可檢測并準確定位菌株,配合獨創的基因測序技術,可以對菌群種類和比例進行高精度檢測;在治療端,將人工智能技術引入腸道微生態行業,創新研發了智能配型模型,實現了菌群移植精準匹配;在康復端,創新療效評估體系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性產品,為不同患者提供定制化健康管理服務。而在設備端,盈康一生擁有自主研發的腸道菌群生產設備和耗材,如腸道菌群處理儀和腸菌膠囊凍干設備等;在生產端,則建成了綜合體量最大、符合GMP(藥品生產質量管理規范)標準的腸道菌群制劑實驗室,并在全國設有多個生產基地;在運輸端,可溯源的冷鏈配送體系可實現腸道菌群制劑的動態監測和全過程追蹤,確保運輸的高效安全。
通過搭建“基礎-臨床-轉化”三位一體生態平臺,盈康一生開展了腸道菌群系列基礎研究及應用開發研究,腸道菌群移植技術已在國內多個知名三甲醫院落地,并開展了多項由頂級專家牽頭的單病種、多中心的臨床技術應用驗證,共同推動臨床應用創新與規范發展。
首個國家標準起草啟動,推動行業規范化發展
作為最前沿的研究領域之一,微生態已成為未來醫學發展的重要方向。2022年,國家衛健委醫院管理研究所等機構牽頭發布菌群移植專家共識,2023年10月國家衛健委、醫保局、發改委聯合發布腸道菌群移植收費編碼,腸菌移植全面進入臨床應用階段。
推動產業健康發展,標準是關鍵。目前,腸道菌群移植相關國家標準仍欠缺。依托在腸道菌群移植全產業鏈的探索,盈康一生旗下青島海爾生物科技有限公司、青島盈海醫院攜手上海市第十人民醫院,聯合40多名行業專家共同發起了腸道菌群移植國家標準起草工作,針對移植用腸道菌群庫質控的細菌數量、活性,細菌分類及菌種定量信息、細菌代謝物測定等內容制定標準,以推動微生態領域發展,引領腸道微生態診療技術的全面提升。
未來,盈康一生將堅持科技創新,加速共建腸菌移植領域“產學研醫”協同創新生態,持續強化腸道微生態高水平臨床研究與轉化平臺,推進精準診療和制劑研發,為推進預診治康全周期管理、實現健康中國戰略貢獻力量。
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