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青島市蔚藍(lán)生物有限責(zé)任公司有關(guān)控股子公司得到新獸藥注冊證書的通知
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不會有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。
依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》要求，經(jīng)農(nóng)業(yè)部核查，準(zhǔn)許青島市蔚藍(lán)生物有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）控股子公司濰坊市鼎慧藥業(yè)有限公司與其他部門協(xié)同申報“五皮沖劑”為四類新獸藥，并且于2023年6月29日公示簽發(fā)了《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)部公示第681號）。詳情如下：
一、新獸藥的相關(guān)信息
新獸藥名字：五皮沖劑
研發(fā)企業(yè)：濰坊市鼎慧藥業(yè)有限公司、西安市雨田農(nóng)牧業(yè)科技發(fā)展有限公司、西安興盛動物保健品有限責(zé)任公司、河南天納圖建材有限公司、濟(jì)南市億民小動物藥業(yè)有限公司、陜西省鑫誠大唐盛世畜牧業(yè)有限責(zé)任公司、福建省貝迪藥業(yè)有限公司、江西省仲襄本草綱目生物有限公司。
新獸藥注冊證書號：（2023）新獸藥證字24號
注冊分類：四類
主要成份：桑白皮、茯苓、大腹皮、姜皮、茯苓皮。
功效與主要用途：關(guān)鍵可以治療雞痛風(fēng)癥狀。具備理氣、利濕、利水的功能。
使用方法與使用量：混飲，每1L水，雞4ml，并用5日。
二、新獸藥研究與開發(fā)狀況
五皮沖劑是通過公司全資子公司濰坊市鼎慧藥業(yè)有限公司與西安市雨田農(nóng)牧業(yè)科技發(fā)展有限公司、西安興盛動物保健品有限責(zé)任公司、河南天納圖建材有限公司、濟(jì)南市億民小動物藥業(yè)有限公司、陜西省鑫誠大唐盛世畜牧業(yè)有限責(zé)任公司、福建省貝迪藥業(yè)有限公司、江西省仲襄本草綱目生物有限公司聯(lián)合研發(fā)的大國四類新獸藥。
本產(chǎn)品經(jīng)試驗(yàn)室藥學(xué)研究、臨床研究、新獸藥注冊等環(huán)節(jié)，農(nóng)業(yè)部于2023年6月29日已公示簽發(fā)新獸藥注冊證書。該產(chǎn)品研發(fā)累計支出研發(fā)支出142.52萬余元。
三、新獸藥市場范圍環(huán)境狀況
雞痛風(fēng)是雞身體內(nèi)尿酸生成過大或排泄障礙而造成血液里堆積過多血尿酸，進(jìn)而引起尿酸鹽結(jié)晶在體內(nèi)堆積的一種營養(yǎng)代謝什么叫神經(jīng)病癥。此病患病率達(dá)85%，存活率達(dá)30%，針對禽行業(yè)的發(fā)展及雞脯肉供貨帶來極大危害。
現(xiàn)代科學(xué)覺得，雞痛風(fēng)是由身體內(nèi)尿酸生成過大或排泄障礙而致，目前已經(jīng)準(zhǔn)許上市化學(xué)制劑只能通過調(diào)整人體的酸堿，來減輕痛風(fēng)癥狀，不可以有效解決雞風(fēng)濕病難題，無法滿足飼養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)要求。
中醫(yī)講，營養(yǎng)缺乏癥、中毒性、飼養(yǎng)管理性因素所引起的風(fēng)濕病，只因脾胃虛消化吸收不到位、腎精不足、水液代謝失衡、濕濁內(nèi)停而致。五皮散具備利尿消腫、理氣健脾的作用，適合禽畜治療痛風(fēng)。以五皮散用以雞治療痛風(fēng)，有一定的臨床治療基本，將五皮散改制劑為沖劑，可飲用水給藥，適合當(dāng)代經(jīng)營規(guī)模飼養(yǎng)，可填補(bǔ)化藥治療痛風(fēng)的空缺。
臨床研究結(jié)果顯示，五皮沖劑藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)對老鼠具備利尿的作用，并且對高鈣奶高蛋白食物而致雞風(fēng)濕病實(shí)體模型具有明顯的冶療。該中藥制劑在臨床治療中并未發(fā)覺存在重大的副作用，現(xiàn)有的藥理實(shí)驗(yàn)及其臨床醫(yī)學(xué)研究成果均確認(rèn)了這一產(chǎn)品品質(zhì)合理。
四、新獸藥上市前還需履行程序流程
依照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，獸藥產(chǎn)品上市以前，還須取得農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
五、新獸藥開發(fā)設(shè)計取得成功對公司的意義
新獸藥證書獲得是公司持續(xù)高度重視自主創(chuàng)新、堅(jiān)持自主創(chuàng)新得到的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新能力，充實(shí)了企業(yè)產(chǎn)品種類，都是企業(yè)積極推進(jìn)技術(shù)性規(guī)模化的成效。五皮沖劑的成功研發(fā)，克服了雞風(fēng)濕病難題，也為公司業(yè)務(wù)帶來更多的銷售業(yè)績突破點(diǎn)。
特此公告。
青島市蔚藍(lán)生物有限責(zé)任公司
股東會
2023年6月30日
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