證券代碼:603998證券簡稱:方盛制藥公告編號:2023-053
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
2023年6月30日,湖南方盛制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到湖南省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》,公司受讓的維生素C泡騰顆粒(詳見2020-072號公告)在完成持有人變更后,已經通過現場檢查(即藥品GMP符合性檢查,以下簡稱“本次檢查”),現就相關情況公告如下:
一、本次檢查情況
企業名稱:湖南方盛制藥股份有限公司
生產地址:長沙市高新區麓松路789號
檢查時間:2023年3月20日至3月22日
檢查范圍:維生素C泡騰顆粒
檢查結論:符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
二、本次檢查所涉產品情況
本次通過GMP符合性檢查為維生素C泡騰顆粒(批準文號:國藥準字H43021846,規格:每包含維生素C200毫克)持有人變更后的藥品GMP符合性檢查。
三、對公司的影響及風險提示
公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關藥品持有人變更后符合GMP要求,有利于公司進一步豐富生產品種,保持穩定的生產能力,滿足市場需求。
由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環境變化、行業政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
特此公告
湖南方盛制藥股份有限公司董事會
2023年7月4日
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