A股編碼:688235A股通稱:百濟神州公示序號:2023-019
港股代碼:06160香港股市通稱:百濟神州
美國股票編碼:BGNE
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
核心內容提醒:
★案子所處訴訟階段:上訴人已提起投訴
★企業所處被告方影響力:被投訴方
★是否會對企業損益表產生不利影響:由于此次訴訟最后判決結論尚未明確,現階段無法預計對企業今天及過后損益表產生的影響,最后具體影響到以人民法院生效法律文書為標準;企業對百悅澤R的專利權有足夠的自信心,并把再次產品研發更高效、更健康的技術創新癌癥治療計劃方案;此次起訴現階段沒有對百悅澤R在國外的開發與銷售造成不利影響,且預估不會對公司的生產運營產生重大不良影響;煩請投資人注意投資風險。
★相近起訴很有可能時間較長,報請廣大投資者留意隱性的經營風險。
一、此次起訴的相關情況
近日,PharmacyclicsLLC企業(做為投訴方)在美國特拉華州司法部門對企業及公司全資子公司BeiGeneUSA,Inc.(做為被投訴方)明確提出投訴。
PharmacyclicsLLC企業宣稱企業產品百悅澤R侵害了其一項于2023年6月13日受權專利,并要求法院判決書評定公司及BeiGeneUSA,Inc.就百悅澤R實施的各類活動造成及可能導致別人侵害其專利權,及其給予他們經審理適度的賠付等。PharmacyclicsLLC公司現階段未明確提出具體訴訟請求額度,但可能會因起訴工作進展產生變化。
二、此次起訴對企業的危害
百悅澤R是企業的原研藥品,企業將會對該類外觀專利侵權控告開展強硬的辯解。
企業對于百悅澤R早已設立了具備獨創性和突破性的全世界知識產權體系。百悅澤R在國際范圍內組織開展了廣泛臨床醫學開發和藥政申請注冊新項目,目前為止,包含在全世界29個銷售市場組織開展了35項臨床研究,全世界入組病人超出4,900人。現階段,百悅澤R早已在全球范圍內超出65個銷售市場獲準,在其中在國外已獲準用以漫性急性白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴腫瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、發作/不易治(R/R)邊緣區淋巴腫瘤(MZL)。
近期,在一項評定百悅澤R頭對頭比照億珂R、可以治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗中,百悅澤R展現了對比億珂R更優越的治療效果(包含PFS和ORR)及其安全系數(冠心病)。研究表明,在百悅澤R組,由心血管疾病所引起的卒死發生的幾率率是0,而億珂R組為1.9%。這種結論已經被刊登于《新英格蘭醫學雜志》,并在2022年12月舉行的國外血夜懂得年度會議做為全新提升引言開展發布。
此次起訴現階段沒有對百悅澤R在國外的開發與銷售造成不利影響,且預估不會對公司的生產運營產生重大不良影響。
作為一家著眼于科學合理的全球性生物科技公司,百濟神州在五大洲已經擁有超過9,400人的團隊及運營管理體系。企業十分重視與尊重合理并可實施的專利權。企業對百悅澤R的專利權享有充足自信心,并把再次給患者產品研發更高效、更健康的技術創新癌癥治療計劃方案。企業也將一如既往地旨在為全球癌癥病人帶來更多所及、可承擔的藥品。
三、風險防范
因為生物醫藥行業具備產品研發周期長、投資大、風險性高等特點,企業藥物商品需進行藥品及早發現、臨床一期、臨床醫學開發設計、管控核查、生產制造、商業化的營銷推廣等環節,非常容易受到一些可變性條件的限制,包含但是不限于公司證明其藥品作用和產品安全性水平、藥品醫學臨床結論、藥監局單位核查步驟對臨床研究的運行、時刻表和進展的危害及其藥物和新適用范圍上市許可申請辦理技術性藥品檢驗及批準的進度、企業得到與維護其藥物科技的企業知識產權水平、企業依靠第三方開展藥物開發、生產與特色服務的現象、企業獲得管控審核和商業化的藥物的比較有限工作經驗、企業得到進一步的營運資本并完成備選藥物開發和實現提高效益的技術等。
煩請廣大投資者留意隱性的經營風險,企業將按照有關規定立即對以后工作進展履行信息披露義務。
特此公告。
百濟神州有限責任公司股東會
2023年6月16日
A股編碼:688235A股通稱:百濟神州公示序號:2023-018
港股代碼:06160香港股市通稱:百濟神州
美國股票編碼:BGNE
百濟神州有限責任公司
2023年年度股東大會決定公示
本公司董事會及整體執行董事確保公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
核心內容提醒:
●此次會議是不是是被否定提案:無
一、會議召開和到場狀況
(一)股東會舉行的時長:2023年6月15日
(二)股東會舉辦地點:MourantGovernanceServices(Cayman)Limited的辦公室,坐落于94SolarisAvenue,CamanaBay,GrandCaymanKY1-1108,開曼群島
(三)列席會議的普通股票公司股東、特別表決權公司股東、修復表決權的優先股以及擁有投票權數量狀況:
注:企業美國存托股份的持有者須根據受委托人美國花旗銀行履行投票權;公司為港股上市公司,
于香港聯合交易所有限責任公司掛牌交易的股權一部分銀行存管于香港交易所中間清算及交割系統軟件,持
有該等股份的實益公司股東須向聘用的經紀人傳出網絡投票標示,然后由香港中央結算(委托代理人)有
有限公司統計分析全部經紀人網絡投票標示,并且在合拼的前提下就已收到網絡投票標示的股權進行投票。
根據以上因素,企業在統計分析以上股東數時,將美國花旗銀行和香港中央結算(委托代理人)比較有限公
司各自視作一名公司股東。
(四)表決方式是否滿足《公司法》及企業章程的相關規定,交流會組織情況等。
2023年年度股東大會(下稱“此次股東會”)實際舉辦日期及時間是在2023年6月15日21點30分(中國北京時間)。
此次股東會由本董事會集結,然后由董事長JohnV.Oyler(歐雷強)老先生組織。此次股東會選用當場網絡投票、郵遞網絡投票(僅限于非A股公司股東)和網上投票(僅限于A股公司股東)結合的表決方式。MourantGovernanceServices(Cayman)Limited于此次股東大會上出任監票人。
此次股東會的招集、舉行和決議程序流程合乎《上市公司股東大會規則》(下稱“《股東大會規則》”)、《上海證券交易所科創板股票上市規則》(下稱“《科創板上市規則》”)和《上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第1號——規范運作》(下稱“《科創板自律監管指引第1號》”)等有關中國法律法規的有關規定,亦未違背《百濟神州有限公司之第六版經修訂及重列組織章程大綱及細則》(下稱“《公司章程》”)及其一切適用企業的開曼群島法律法規或政策法規。
(五)董事的參加狀況
1、企業在位執行董事11人,參加10人。董事王曉東醫生由于工作原因未出席本次股東會。
2、公司高級管理人員吳曉濱、王愛軍、汪來以及其它管理者出席了此次股東會。
二、提案決議狀況
(一)非累積投票提案
1、提案名字:再選MargaretDugan出任第一類執行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結論:根據
決議狀況:
2、提案名字:再選歐雷強出任第一類執行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結論:根據
決議狀況:
3、提案名字:再選AlessandroRiva出任第一類執行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結論:根據
決議狀況:
4、提案名字:準許及追認Ernst&YoungLLP、安永華明會計事務所(特殊普通合伙)及其Ernst&Young出任企業截止到2023年12月31日的財年的會計事務所
決議結論:根據
決議狀況:
5、提案名字:受權股東會明確截止到2023年12月31日的財年的注冊會計師薪資
決議結論:根據
決議狀況:
6、提案名字:向股東會授出股份發行受權,對其于下任年度股東大會前發售、發放或解決各自不得超過本提案根據當日企業(1)已發行股份(除A股股權)20%的股權(除A股股權)、ADS;(2)已發售A股股權20%的A股股權
決議結論:根據
決議狀況:
7、提案名字:依據香港上市規則向股東會授出股份回購受權,對其于下任年度股東大會前復購不得超過本提案根據當日企業已發行股份(除A股股權)10%的股權(除A股股權)、ADS
決議結論:根據
決議狀況:
8、提案名字:受權公司及主承銷全權負責酌情考慮向BakerBros.Advisors和HillhouseCapital以及聯屬人員分派較多總數股權進而在依據提案6上述股份發行一般授權發售證券分派前后左右保持同樣占股比例
決議結論:根據
決議狀況:
9、提案名字:受權公司及主承銷全權負責酌情考慮向AmgenInc.(“安進”)分派較多數量股權,以進而在結合公司提案6所述股份發行一般授權而發售相對應證券分派前后左右保持其同樣的占股比例
決議結論:根據
決議狀況:
10、提案名字:結合公司與安進簽署的股權購買協議第二次修訂案向安進授于購股權,以便其于購股權時間內申購附加股權,申購總數需可讓安進提升(以及后保持)其股份占公司已發行股本的約20.6%,且總計不得超過七千五百億港元普通股票
決議結論:根據
決議狀況:
11、提案名字:準許依據股東會會議材料所述條文條件,于第二次經修定及重列2016股指期貨及激勵計劃(經修定,“2016方案”)項下向歐雷強授于于授出日期投資性房地產為5,500,000美金的受到限制股權企業
決議結論:根據
決議狀況:
12、提案名字:準許依據股東會會議材料所述條文條件,于2016方案項下向王曉東授于于授出日期投資性房地產為1,333,333美金的受到限制股權企業
決議結論:根據
決議狀況:
13、提案名字:于2016方案項下向各獨立非執行董事各自授于于授出日期投資性房地產為200,000美金的受到限制股權企業
決議結論:根據
決議狀況:
14、提案名字:對股東會會議材料公布的高管人員薪資開展不具備約束的咨詢性網絡投票
決議結論:根據
決議狀況:
15、提案名字:準許第七版經修定及重列組織章程考試大綱及實施細則
決議結論:根據
決議狀況:
16、提案名字:在年度股東大會舉辦時如果沒有充足的表決票以準許前文上述一切提案,準許董事長開展年度股東大會續會,并可視性必須征詢附加網絡投票
決議結論:根據
決議狀況:
(二)涉及到重大事情,應表明5%下列A股股東決議狀況
(三)有關提案決議的相關說明
1、提案1-14項及提案16項為普通決議提案,已經獲得親身或委派代表參加的是投票權公司股東持有表決權的1/2之上根據。
2、提案15項為特別決議提案,已經獲得親身或委派代表參加的是投票權公司股東持有表決權的2/3左右根據。
3、提案1、2、3、4、7、8、9、10、11、12、13、14項對A股中小股東展開了獨立記票。
4、提案8、9、10、11、12、13項涉及到關系公司股東回避表決,詳情如下:
提案8:BakerBros.AdvisorsLP和HillhouseCapitalManagement,Ltd.以及各自聯屬人員已回避表決;
提案9:安進已回避表決;
提案10:安進已回避表決;
提案11:歐雷強以及聯屬行為主體已回避表決;
提案12:王曉東以及聯屬行為主體已回避表決;
提案13:MargaretDugan、DonaldW.Glazer、MichaelGoller、AnthonyC.Hooper、RanjeevKrishana、ThomasMalley、AlessandroRiva、Corazon(Corsee)D.Sanders、易幽幽以及聯屬行為主體已回避表決。
三、律師見證狀況
1、此次股東會印證的法律事務所:上海方達律師所
侓師:劉一葦、方媛
2、律師見證結果建議:
(1)此次股東會的招集、舉辦程序流程合乎《股東大會規則》第6條及第20條等中國法律法規的有關規定。依據《開曼群島法律意見書》,百濟神州利用其股東會做事,已經擁有企業權利和受權以依據公示和股東會決議集結并舉辦2023年年度股東大會;2023年年度股東大會的舉辦程序流程未違背《公司章程》相關條款及其適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規或政策法規。
(2)此次股東會召集人資格合乎《股東大會規則》第6條規定;此次股東會出席人員資格合乎《股東大會規則》第23條規定。依據《開曼群島法律意見書》,百濟神州利用其股東會做事,已經擁有企業權利和受權以依據公示和股東會決議集結并舉辦2023年年度股東大會;參加2023年年度股東大會的自然人股東、執行董事和高管人員未違背《公司章程》所規定的可用要求及適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規或政策法規。
(3)此次股東會的決議流程和決議結論合乎《科創板上市規則》第4.3.5條及其《上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第1號——規范運作》第7.7.1條、第7.7.4條及第7.7.8條等中國法律法規的有關規定。依據《開曼群島法律意見書》,百濟神州股東對聲明中所述提案開展決議程序未違背《公司章程》相關條款及其適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規或政策法規;第1項到第14項、第16項股東會決議都已做為百濟神州的普通決議經真實有效根據,第15項股東會決議已做為百濟神州的特別決議經真實有效根據。
特此公告。
百濟神州有限責任公司股東會
2023年6月16日
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