證券代碼:688799證券簡稱:華納公司制藥廠公示序號:2023-039
董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
近日,湖南省華納公司大藥廠有限責任公司(下稱“企業”)控股子公司湖南省華納公司大藥廠手性藥物有限責任公司(下稱“手性藥物企業”)接到韓食品衛生安全部(MFDS)出具的原材料藥品注冊證書,現就有關情況公告如下:
一、資格證書有關信息
1.品種名稱:枸櫞酸托法替布(TofacitinibCitrate)
2.申請注冊證書號:695-17-ND
3.制造業企業:湖南省華納公司大藥廠手性藥物有限責任公司
4.生產地址:湖南長沙望城區銅官綠色經濟工業園區
二、藥物相關情況
枸櫞酸托法替布是一種Janus蛋白激酶(JAK)緩聚劑,適用唑來膦酸功效過多或并對沒法承受的中重度至嚴重活躍性風濕性關節炎(RA)成年人病人,能與唑來膦酸或其它非生物因素改進病況抗風濕藥(DMARD)聯合使用。
三、對企業的危害及風險防范
手性藥物企業枸櫞酸托法替布原輔料得到韓原材料藥品注冊證書,意味著其枸櫞酸托法替布原輔料贏得了韓國市場的準入條件資質,將會對企業進一步擴大國際性渠道業務具有積極意義。因為醫療行業的特征,產品類別在全球市場的銷售狀況易受市場環境破壞、匯率變動等因素的影響,煩請廣大投資者慎重管理決策,加強防范經營風險。
特此公告。
湖南省華納公司大藥廠有限責任公司股東會
2023年7月12日
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