健康頻道
器械注冊證隱藏陷阱，藥店人注意了！
“笑不活了，60多歲的銀發(fā)青年帶著高血壓、糖尿病去開周例會，畫面太美。”
“60歲的遲到理由：早上沒搶到共享輪椅。”
當人們以詼諧的態(tài)度調侃退休年齡的延遲時，言語中也折射出對未來健康問題的擔憂。隨著工作年限的增加，帶病工作將日益成為常態(tài)，那些在職場打拼的中老年群體忙于工作，無暇像退休老人一樣去醫(yī)院排長隊，他們需要家門口的專業(yè)化、個性化、便捷化的慢病管理服務，而這必將給醫(yī)藥零售市場帶來巨大的需求。
慢病管理快人一步，領先一路
2024年以來，大部分的零售藥店已經(jīng)意識到為慢病患者提供有價值的服務，才是線下藥店留客的重要舉措。
然而，一些藥店卻未能真正滿足市場的深層次需求，所謂的慢病管理僅指提供簡單的血糖檢測、血壓測量等服務，這顯然無法滿足患者日益增長、日益復雜的健康管理需求。以高血壓患者為例，患病時間較長可能會出現(xiàn)一系列并發(fā)癥，這就要求我們在慢病管理體系中，必須融入更加全面、前瞻性的考量。
比如針對高血壓并發(fā)房顫這一健康狀況——研究表明，在我國2.5億的高血壓患者中，合并房顫的患者人數(shù)高達740萬。面對這一數(shù)據(jù)，近年來國家十分重視對房顫的篩查，特別強調對65歲以上的患者進行機會性篩查，可使用心電圖、可穿戴設備以及具有房顫篩查功能的電子血壓計等[1]。
當前，具有房顫風險篩查功能的血壓計已成為藥店提供慢病管理服務的一款重要工具，用戶通過日常測量即可同時完成血壓測量和房顫風險檢查，滿足高血壓患者日常健康管理需求，幫助患者早期發(fā)現(xiàn)房顫風險。
然而目前市場上宣傳能測量出房顫風險的產(chǎn)品眾多，質量良莠不齊，藥店應如何篩選出質量過硬的產(chǎn)品呢？
注冊證信息背后的隱藏陷阱
顧客走進藥店尋求慢病管理服務，通常是希望通過專業(yè)、有效的管理，及時了解自身的身體狀況。此時，若藥店的檢測設備未能有效識別潛在健康風險，導致病情延誤，這將直接削弱顧客對藥店專業(yè)性的信任。同樣，若在無健康風險的情況下，設備卻錯誤地發(fā)出風險警報，不僅會給顧客帶來不必要的心理負擔，還可能引發(fā)一系列多余的醫(yī)療檢查，造成時間與金錢的雙重損失。
零售藥店若因產(chǎn)品缺陷失去顧客信任，將導致復購率降低、回頭客流失，不僅短期有經(jīng)濟損失，更將損害藥店的長期聲譽與發(fā)展。不過，好在這一潛在的危機在產(chǎn)品選擇階段就可避免。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械需要保證其安全性和有效性，有效性的保證，體現(xiàn)在其臨床功能已經(jīng)得到驗證和認可。尤其是那些具備疾病檢測功能的醫(yī)療器械，只有通過臨床驗證之后才能將該功能寫到醫(yī)療器械的注冊證信息中，若注冊證信息中未明確列出某項臨床功能，那么說明該功能的臨床有效性并沒有被認可，其實際效用還需進行推敲。
因此，藥店應優(yōu)選那些已經(jīng)通過驗證、合法合規(guī)且效果顯著的產(chǎn)品，以此來打造專業(yè)且值得信賴的慢病服務體系，從而贏得消費者的認可。
以歐姆龍健康醫(yī)療研發(fā)的“智律波”房顫風險提示血壓計為例，注冊證信息上產(chǎn)品適用范圍明確表述：用于成人的血壓、脈搏及疑似心房顫動的提示功能。而一些同類型的品牌盡管也在宣揚有“測房顫”的效果，但只要一看注冊證信息，就能發(fā)現(xiàn)端倪。
歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司副總經(jīng)理遠藤譽之對此表示:“鑒于我們的注冊證信息中明確標注了適用范圍包含‘疑似心房顫動的提示功能’，因此才能在廣告中合法提及。然而，我們對其他公司急于模仿類似功能的行為持保留態(tài)度。我們注意到，部分產(chǎn)品在廣告中對相關功能進行了宣傳，但其注冊證中未明確標注相關功能，根據(jù)經(jīng)驗可能是缺乏充分的臨床證據(jù)。這種做法更多是出于利益驅動。雖然這些企業(yè)捕捉到了房顫風險檢測的市場需求，但其產(chǎn)品的功能可能尚未符合相關標準。鑒于房顫風險篩查功能的特性，缺乏足夠的臨床證據(jù)的產(chǎn)品可能對診療過程和用戶帶來困擾和潛在風險。”
歐姆龍的注冊證的適用范圍明確表述：用于疑似心房顫動的提示功能。
歐姆龍自研“Intellisense AFib”技術算法，在房顫風險監(jiān)測的準確度已經(jīng)通過國外臨床試驗驗證—-臨床研究結果顯示，其敏感度高達95%，特異度高達98%[2]。同時，歐姆龍此款房顫血壓計在設計上充滿了便捷與關懷，可視化圖標能夠顯示脈波狀態(tài)，消費者可實時感知心房律動；360°袖帶可支持任意角度佩戴，操作更便捷；配備的LCD清晰柔光大屏，能讓用戶在夜晚讀數(shù)也無負擔；屏幕直接顯示血壓值是否在正常范圍內(nèi)，測量更直觀。
當然，產(chǎn)品的好與壞，一定是市場說了算。2024年“雙十一”期間，歐姆龍“智律波”房顫風險提示血壓計在電商平臺進入血壓計行業(yè)銷售 TOP10[3]，這一成績體現(xiàn)了市場對該產(chǎn)品的認可。從消費者的反饋來看，產(chǎn)品能夠檢測出房顫風險，測量結果還可實時同步至手機端，便捷又準確的健康管理體驗讓他們感到很安心。
體驗式營銷，慢病管理的留客新策略
當營銷模式從1.0時代的自然銷售，到2.0時代的自然銷售+促銷，再到當下3.0時代的場景化體驗式營銷，藥店必須做線上市場搶不走的生意。
歐姆龍正與連鎖藥店共建房顫風險篩查專區(qū)，提升門店存在感，幫助藥店進行形象升級和服務體驗優(yōu)化。同時，定期為藥店提供患教科普物料，并與藥店攜手開展房顫風險公益篩查，幫助門店吸引新顧客和增加客流，通過調動各方宣傳推廣資源，推動門店活動的銷售轉化。
歐姆龍攜手藥店打造房顫風險篩查專區(qū)
在店員專業(yè)培訓體系上，歐姆龍構建了一套從疾病認知到產(chǎn)品精通，再到銷售策略與顧客心理引導的綜合性培訓體系。同時，通過微信群等即時通信工具，隨時幫助店員解答消費者的疑問，增強了消費者對門店的信任和依賴。器械類產(chǎn)品，歐姆龍強調店員必須會上手操作、了解產(chǎn)品原理，這不僅有助于店員在消費者遇到產(chǎn)品故障時能夠提供及時幫助，還能將線上市場的潛在顧客吸引回藥店。
房顫風險篩查體驗式營銷為藥店帶來了多重效益。它增強了藥店與消費者之間的互動，延長了顧客的停留時間，加速了消費者的購買決策過程，并促進了口碑傳播和消費者忠誠度的提高。這讓藥店能夠在全民關注慢病管理的時代走得更遠。
未來，真正的市場競爭不在于價格戰(zhàn)的短期博弈，而在于誰能更精準地把握消費者需求，提供更專業(yè)的健康管理服務。隨著大眾健康管理意識的進一步提升和科技的持續(xù)進步，只有那些能夠緊跟時代步伐，不斷創(chuàng)新服務模式，嚴格把控產(chǎn)品質量，致力于提升消費者體驗、幫助消費者健康生活的藥店，才能成為全民信賴的健康管理場所。
[1]《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》
[2]敏感度指將房顫正確判定為房顫（置信區(qū)間為91.8%-97.4%）、特異度指將非房顫正確判定為非房顫(置信區(qū)間為96.6%–99.7%)；數(shù)據(jù)來源：Janik M, Raad G, Nijmeh G, O'Steen M, Rasmussen J. Diagnostic accuracy for detecting atrial fibrillation using a novel machine learning algorithm in a blood pressure monitor. Heart Rhythm. 2024 Oct;21(10):2023-2027.
[3]數(shù)據(jù)來源：2024年11月1日~11日期間京東全平臺血壓計銷售額降序排名中歐姆龍“智律波”房顫風險提示血壓計U738T進入TOP10。
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