1月16日,青峰醫藥集團旗下子公司科睿藥業與科興制藥(688136.SH)就恩扎盧胺軟膠囊國際商業化合作在深圳舉行現場簽約儀式。恩扎盧胺軟膠囊是繼2024年4月雙方達成奧拉帕利片國際商業化許可合作后開展的第二個合作品種。此次合作,青峰醫藥將授予科興制藥恩扎盧胺軟膠囊在海外包括巴西、阿根廷、哥倫比亞、菲律賓等11個國家和地區的商業化權益。
簽約儀式上,青峰醫藥集團科睿藥業副總裁魏東表示,此次與科興制藥再度攜手,意味著雙方將在更多的產品、更大的市場上,實現優勢互補、共同發展,讓更多的患者獲益。科興制藥總經理趙彥輕也表示,雙方進一步深化合作,是對科興的信任,更是對雙方前期合作成果的認可。
合作產品恩扎盧胺軟膠囊是一款針對晚期前列腺癌患者的藥物,主要用于有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
據國際癌癥研究機構(IARC)發布數據顯示,2022年全球新發前列腺癌146.7萬例,是男性第二大高發癌癥。發病率往往隨著年齡的增長而升高,50歲發病率開始上升,高峰年齡段在65~80歲。據醫學鏡界公眾號分析,前列腺癌(PCa)是歐美澳及撒哈拉以南非洲男性最常見的癌癥,也是114個國家發病率最高、56個國家癌癥死亡主因。2007-2017年,全球PCa發病率增長42%。巴西每10萬男性中62例新發病例。在較發達地區及非裔美國人中發病率更高。2022年,27個歐盟國家男性新發癌癥中PCa占23.2%。
作為新一代治療前列腺癌的重要藥物,恩扎盧胺具有顯著的療效和安全性,是目前前列腺癌適應癥最全的雄激素受體AR抑制劑,市場需求巨大,且與已合作的奧拉帕利片可實現管線協同,聯合治療HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。米內網數據顯示,恩扎盧胺在2023年全球銷售額超過50億美元。
青峰醫藥長期以來在腫瘤領域持續深耕,先后獲批/申報了阿比特龍、索拉非尼、恩扎盧胺、侖伐替尼、阿法替尼、哌柏西利、瑞戈非尼、奧拉帕利等多個品種。
青峰醫藥研發的恩扎盧胺軟膠囊于2023年9月26日獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批準上市,并于2024年6月25日獲得中國國家藥品監督管理局批準,是青峰醫藥首個在中美兩國申報并獲批的藥品。
近年來,青峰醫藥加速推進國際化發展進程。未來5年,公司將布局10余個品種在美國、歐洲及新興市場進行全面注冊和市場推廣,致力為全球患者提供更好的產品選擇和服務。
科興制藥始終堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式,近期國際化業務捷報頻傳,全球影響力持續提升。青峰醫藥此次與科興制藥再度攜手,有望通過精誠合作,進一步提升產品的可及性,造福全球患者。
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