2025年1月15日,輝瑞創(chuàng)新PARP抑制劑泰澤納?(TALZENNA?,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)在天津開出首張?zhí)幏剑瑢橥砥谇傲邢侔┗颊邘砀觽€(gè)性化的精準(zhǔn)治療選擇。
泰澤納?是具有獨(dú)特雙重作用機(jī)制的PARP抑制劑,已于去年年底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),與恩扎盧胺聯(lián)合用于HRR(同源重組修復(fù))基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,也是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。
天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院腫瘤科主任、放療科主任、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任王海濤教授開具處方
銀發(fā)時(shí)代前列腺癌發(fā)病逐年攀升,臨床需求亟待滿足
前列腺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一,在男性群體中的發(fā)病率僅次于肺癌[1]。由國家癌癥中心發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示,2022年中國前列腺癌的新發(fā)病例數(shù)和死亡人數(shù)約為13.42萬人和4.75萬人[2]。
天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院腫瘤科主任、放療科主任、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心主任王海濤教授表示:“我國前列腺癌發(fā)病率近幾年呈逐年上升趨勢,這與飲食結(jié)構(gòu)西化、生活節(jié)奏快、環(huán)境污染壓力大、人口老齡化等因素有關(guān)。前列腺癌早期沒有典型癥狀,很多患者在確診時(shí)已經(jīng)是中晚期,甚至出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移,嚴(yán)重影響患者的預(yù)后。在我國,轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的比例高達(dá)54%[3]。“
晚期前列腺癌患者在接受過雄激素剝奪治療后出現(xiàn)治療抵抗,并出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,相當(dāng)于進(jìn)展到了醫(yī)學(xué)上提到的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性階段(mCRPC),而mCRPC是前列腺癌的終末階段,具有高度異質(zhì)性和致死性,如若缺乏有效治療,患者的中位生存時(shí)間往往不會(huì)超過3年[4]——這也是造成我國前列腺癌5年生存率較低的原因。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)展到mCRPC階段的患者而言,治療目標(biāo)一是盡可能延緩疾病進(jìn)展、延長生命,二是幫助改善生活質(zhì)量,緩解因?yàn)楦鞣N癥狀造成的身心痛苦。
新型靶向治療藥物落地臨床,多學(xué)科診療提升患者獲益
HRR基因突變與前列腺癌的發(fā)生密切相關(guān)。確診前列腺癌的患者應(yīng)盡早接受基因檢測,明確病情,避免耽擱,確保治療決策的精確性與及時(shí)性,從而提升從診療到預(yù)后全病程管理的前瞻性,改善患者綜合獲益。國內(nèi)外指南均建議對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者進(jìn)行基因檢測,尤其強(qiáng)調(diào)了檢測HRR基因突變的重要性[5][6]。
約有25%的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者攜帶HRR基因突變[7],而這類患者腫瘤的惡性程度更高,疾病進(jìn)展也更加迅速,在臨床上存在巨大的未滿足需求。此次創(chuàng)新PARP抑制劑泰澤納?在臨床端正式投入使用,為這部分患者提供了與國際同步的精準(zhǔn)治療選擇。
泰澤納?具有抑制PARP酶及PARP捕獲的雙重作用機(jī)制,與雄激素受體抑制劑恩扎盧胺聯(lián)用,可誘導(dǎo)攜帶HRR基因突變導(dǎo)致的腫瘤細(xì)胞死亡。臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí),泰澤納?聯(lián)合恩扎盧胺治療可顯著改善HRR基因突變的mCRPC患者的臨床結(jié)局[9]。泰澤納?加速臨床落地,將進(jìn)一步助力中國前列腺癌的早診早治和患者預(yù)后改善。
泰澤納?(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)臨床可及
“前列腺癌患者進(jìn)展到轉(zhuǎn)移性去勢抵抗階段后,治療選擇有限,存在極大的治療缺口,對(duì)精準(zhǔn)藥物治療存在迫切的需求。PARP抑制劑的出現(xiàn),開啟了前列腺癌精準(zhǔn)診療之路。PARP抑制劑基于‘合成致死’效應(yīng)導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。PARP抑制劑與新型內(nèi)分泌治療聯(lián)合的治療方案也已成為各項(xiàng)權(quán)威指南推薦的mCRPC一線治療方案。”王海濤教授表示,“以患者為中心的多學(xué)科診療模式有助于為患者提供更加合理的個(gè)性化、精準(zhǔn)化治療,提升患者獲益。我們期待能有更多像泰澤納?這樣的創(chuàng)新藥物提升臨床可及性,推動(dòng)前列腺癌診療發(fā)展,讓更多患者活得更長、活得更好。”
據(jù)悉,泰澤納?已于近期在全國范圍內(nèi)多個(gè)城市的醫(yī)院投入臨床應(yīng)用,有望進(jìn)一步引領(lǐng)我國HRR基因突變的mCRPC治療發(fā)展與前列腺癌精準(zhǔn)診療水平的全面提升。
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