隨著全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,狂犬病疫苗的研發(fā)與推廣成為人類健康保障的重要一環(huán)。尤其是對生物制品的產(chǎn)能和安全性的需求不斷增加,促使業(yè)內(nèi)開發(fā)更安全、有效、性價比高的細胞基質(zhì)。就狂犬病的預防而言,用 Vero細胞可以制備出大量的狂犬病疫苗,使得提高人用狂犬病疫苗使用的可及性更具優(yōu)勢。
Vero細胞是一種源自非洲綠猴腎臟組織的連續(xù)細胞系,其在疫苗生產(chǎn)中的應用可追溯至20世紀60年代。它具有假二倍體核型,在低代次時無致瘤性,且對各種類型的病毒高度敏感,能夠支持病毒的大量繁殖,這使得疫苗制備更加高效。其次,由于該細胞系不含任何人類或動物源性成分,極大降低了過敏反應和其他副作用的風險。
自20世紀80年代以來,Vero細胞已被用于生產(chǎn)安全有效,的生物治療藥物和疫苗。以Vero細胞為基質(zhì)生產(chǎn)的狂犬病疫苗在20世紀80年代也開始廣泛應用,至今已有40余年。其制備工藝經(jīng)過多次優(yōu)化,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,并在在限定代次內(nèi)有著獨特的優(yōu)勢。
據(jù) 1989 年中國藥品生物制品檢定所相關報道,該研究團隊使用 3 株狂犬病毒,即 CTN - 1 早代適應株 C42、晚代適應株 C103 以及 4AG 株,在 Vero 細胞上進行適應傳代。結果顯示,適應初期病毒滴度就較高,持續(xù)傳代至 16 - 17 代時,病毒滴度均穩(wěn)定在 7.0lgLD50/mL 以上。在此基礎上,后續(xù)眾多該領域專家正不斷投入到狂犬病毒 CTN -1株 Vero細胞適應傳代相關研究,表明用Vero細胞生產(chǎn)的CTN-1株狂犬病疫苗更適用于國內(nèi)狂犬病疫情防控。
研究表明,Vero細胞狂犬疫苗能夠迅速誘導機體產(chǎn)生強烈的免疫反應。接種后短時間內(nèi)即可檢測到高水平的中和抗體,這對于暴露后預防尤為重要。此外,多項臨床試驗結果顯示,該疫苗不僅能有效阻止狂犬病毒感染,還具備較低的不良反應發(fā)生率。這些數(shù)據(jù)為其高效性與安全性提供了堅實的科學依據(jù)。
在生產(chǎn)過程中,科學家們利用現(xiàn)代生物技術手段,通過培養(yǎng)基優(yōu)化、病毒純化及滅活等步驟,成功制備出高純度、高效力且具備無抗生素添加專利技術的狂犬病疫苗。目前,該疫苗已在多個國家獲得批準,并被廣泛應用于人群免疫接種中。在中國狂犬病疫苗市場,目前以 Vero 細胞基質(zhì)為主,各國政府及醫(yī)療機構還以合理價格獲取Vero細胞狂犬疫苗,從而推動全球范圍內(nèi)的狂犬病防控工作。
在當前全球公共衛(wèi)生環(huán)境下,狂犬病的防控依然是各國面臨的重要挑戰(zhàn)之一。Vero細胞狂犬病疫苗憑借其卓越的高效性、安全性以及成本效益,已成為市場上備受推崇的優(yōu)質(zhì)選擇。隨著疫苗技術的不斷進步和生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,Vero細胞狂犬疫苗的供應能力和市場覆蓋率持續(xù)提升,為各國實現(xiàn)狂犬病零病例目標提供了有力支持。
未來,隨著科學研究的進一步深入和國際合作的加強,Vero細胞必將在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更加關鍵的作用,為人類徹底消除狂犬病威脅貢獻力量。
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