隨著社會對健康意識的不斷提升和對中醫(yī)藥的日益信賴,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正步入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。消費者對藥品質(zhì)量和安全性的高標準要求,促使整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,特別是中藥材的生產(chǎn)管理,必須達到前所未有的嚴格標準。在此背景下,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的實施顯得尤為重要,它涵蓋了從土壤、種植、采收到加工等全環(huán)節(jié)的規(guī)范控制,確保了中藥材的質(zhì)量和安全性。
對于中藥制藥及中藥飲片企業(yè)來說,標示“藥材符合GAP要求”也成為藥企實現(xiàn)品牌提檔升級和擴大市場份額的重要契機。因為在藥品包裝上標示“藥材符合GAP要求”,等于賦予了藥品更高的附加值,使消費者在購買藥品時更加放心,也使藥品在市場上更具競爭力;甚至還有實實在在的政策紅利,如標示后享受集采加分、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(先)等。
山西省擁有豐富的中藥材資源和深厚的中醫(yī)藥文化底蘊,被譽為“北藥寶庫”,但在全國中藥材GAP工作推進中,卻顯得滯后,至今無一藥企或品種通過符合性檢查(延伸檢查),這無疑為山西中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。
自國家藥監(jiān)局綜合司2023年6月12日印發(fā)《<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實施示范建設(shè)方案》以來,安徽、甘肅、四川、廣東等示范省份積極響應,依據(jù)各自區(qū)域特色與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,展開中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)工作。云南省作為國內(nèi)首例,創(chuàng)新性地采取了基地評價與延伸檢查相結(jié)合的方式,取得了顯著成效;陜西省則以協(xié)會形式參與中藥材GAP基地建設(shè),發(fā)揮了重要作用;福建省設(shè)立了專項資金支持中藥材生產(chǎn)基地建設(shè);海南省、天津市和內(nèi)蒙古自治區(qū)則通過省藥監(jiān)局直接與其他省份聯(lián)合開展相關(guān)工作,提高了效率。
截至2024年10月11日,全國已有67家企業(yè)、57個品種通過新版中藥材GAP符合性檢查(延伸檢查)。相比之下,山西作為中藥材資源大省,其豐富的中藥材資源(1788種中藥材,39種道地藥材)未能得到有效利用和認證,這不僅影響了山西中藥材的品牌影響力和市場競爭力,也制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
在此,呼吁山西省藥監(jiān)局能夠主動作為,學習借鑒其他省份的成功經(jīng)驗,創(chuàng)新工作方法,提高工作效率,有序、快速地推進本地中藥材GAP的相關(guān)工作。
附:全國通過新版中藥材GAP符合性檢查(延伸檢查)的企業(yè)、品種名錄
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