8月22日,廣西疾控發布消息,廣西壯族自治區疾病預防控制中心9月份將開展一項HPV疫苗男性三期臨床試驗,試驗涉及一款國產九價疫苗,將在6年內對500位試驗參與者進行隨訪。
對此,多位臨床專家在接受采訪時表示,從集體免疫、預防疾病等角度來看,男性接種HPV疫苗是很有必要的。
HPV病毒,學名人乳頭瘤病毒,是一種 DNA 病毒。目前已知的有200多種,分高低兩種類型,持續高危型感染可能會導致宮頸癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌等癌癥,低危型則常常會引起尖銳濕疣、扁平疣、跖疣、絲狀疣等皮膚疾病。
01柳葉刀最新研究:
全球約1/3男性感染至少一種生殖器HPV類型
2023年9月,來自歐洲各國和世界衛生組織的科學家們在知名期刊《柳葉刀》的子刊THE LANCET-Global Health聯合發表了一項關于全球范圍內男性生殖器HPV感染和區域流行率的系統回顧和薈萃分析。
研究涵蓋了1995年至2022年間發布的65項研究,共包含了44,769名來自35個國家的男性數據。
結果發現,全球范圍內所有HPV感染的合并流行率為31%,高危型HPV的流行率為21%。在所有HPV基因型中,高危型HPV-16最為普遍,其次是低危型HPV-6,這兩種皆可通過接種疫苗預防。
研究顯示,HPV感染在25~29歲年齡組中達到最高峰,然后趨于穩定或略有下降。
通過研究可以看出,HPV在男性中有著很高的流行率,這也提示我們應當將男性也納入全面HPV預防策略中。
不同年齡段男性的HPV感染率
雖然男性不會患宮頸癌,但他們是HPV病毒的主要載體,也會因感染HPV而引發其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖銳濕疣等也和HPV感染有關。而接種疫苗,則能有效減少男性相關的HPV疾病。男性接種HPV疫苗不僅能保護自己,還能保護女性免于感染!
02多款HPV疫苗已開展男性相關臨床試驗!
男性接種HPV疫苗后預防效果如何?
在英國、美國、澳大利亞、韓國、我國(香港、澳門、臺灣)等,男性可接種HPV疫苗(注:目前全球只有四價與九價HPV疫苗供男生接種)。
由于我國內地疫苗的短缺,目前HPV疫苗優先供給女性預防宮頸癌,男性并不在疫苗接種范圍內,但有多款HPV疫苗已在開展相關臨床試驗了,接種指日可待。
2021年,美國默沙東公司在中國首次啟動一項3期臨床試驗,評價九價HPV疫苗對于中國男性的保護效力、免疫原性和安全性,試驗擬入組8100人。
2022年,博唯生物啟動了其HPV九價疫苗(漢遜酵母)男性適應證一期臨床試驗,該臨床試驗主要評價HPV九價疫苗在9至45歲中國健康男性人群中的安全性和耐受性。
2022年,康樂衛士正式啟動了其九價HPV疫苗男性適應證三期臨床研究工作,首例受試者已于2022年12月18日在廣西壯族自治區興安縣疾病預防控制中心成功入組。
2023年3月,四川自貢市衛生健康委員會在其公眾號發布消息稱:“自貢男性9價HPV疫苗臨床研究志愿者,正在招募報名中。”
2023年9月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證上市申請獲受理。據悉,此次默沙東申報的新適應證,主要是用于男性接種。
……
男性接種HPV疫苗后的預防效果如何呢?2021年《柳葉刀-傳染病》(THE LANCET-Infectious Diseases)上發表的研究,歷時10年,在16-26歲的男性中調查了接種四價HPV疫苗之后的感染和病變情況。結果顯示:四價HPV疫苗可對與HPV 6、11、16和18相關的肛門生殖器疾病提供持久保護,且安全可靠,無論是早期接種,還是補充接種,HPV相關外生殖器和肛門疾病的發生率均降低。
接種四價疫苗后,HPV相關疾病的發病率顯著降低
暫時無法接種疫苗的男性,日常要保持良好的衛生習慣、不濫交、提高自身免疫力(均衡飲食、規律運動、保持睡眠等等)。
目前HPV病毒感染尚無有效殺滅病毒的藥物,唯一能夠清除病毒便是人體自身強大的免疫力。為此,保持自身免疫穩定,對預防以及清除HPV病毒至關重要!
故此,人們會趁著自己年輕時采集自體健康優質的免疫細胞,存儲在-196℃的液氮存儲設備中,留作珍貴的“種子細胞”,使之保持健康、活力,保證回輸時有足量細胞用以抵御病毒、遠離疾病!
存儲免疫細胞,備份“抗病毒力”!
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