健康頻道
霉菌性陰道炎治療藥瑞必康正式發往全國，打開抗感染領域新局面
2024年1月2日，恒瑞醫藥1類新藥奧特康唑膠囊（瑞必康?）首批發貨儀式正式舉行。當天，一輛滿載奧特康唑的冷藏車從江蘇連云港恒瑞醫藥國際化制劑生產基地發往全國，標志著該產品正式投入臨床使用，將為外陰陰道假絲酵母菌病（VVC，也被稱為霉菌性陰道炎）患者提供新的治療選擇。
根據數據顯示，外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）是育齡女性的常見病和多發病，也被稱為霉菌性陰道炎、外陰陰道念珠菌病，大約75%的女性一生中都會患一次VVC，40%~50%會再次復發；病原菌以白色念珠菌為主，非白念珠菌（包括光滑念珠菌、熱帶念珠菌等）的占比近年來有明顯上升趨勢；臨床表現為外陰瘙癢、灼痛、白帶增多、尿痛以及性交痛等。VVC反復發作、難以根治的特點已經嚴重影響患者的生活質量；然而，現有標準治療藥物對VVC的療效有限，耐藥性和安全性風險不容忽視，臨床治療需求未被滿足。
此前，由恒瑞醫藥發起的一項評價奧特康唑治療外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）的有效性與安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究（研究編號：SHR8008-302，CTR20210733）達到主要終點。SHR8008-302研究由北京清華長庚醫院廖秦平教授擔任主要研究者，全國25家中心共同參與，共入組322例急性外陰陰道假絲酵母菌病受試者。主要研究終點是第28天訪視時急性外陰陰道假絲酵母菌病發作痊愈（定義為急性外陰陰道假絲酵母菌病癥狀體征消失，同時真菌培養假絲酵母菌陰性）的受試者比例。研究結果表明，奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優于對照藥物，且整體安全性良好。
此次在全國正式發貨，將為重度VVC人群提供又一治療選擇，與此同時，奧特康唑也是公司布局抗感染治療領域迎來的首個上市1類創新藥產品。作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥堅持以科技賦能創新，以創新驅動發展，打造具有競爭力的研發管線布局，公司不僅持續深耕傳統優勢的腫瘤領域，還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等領域持續發力，不斷豐富創新藥布局。
公司將不斷堅持“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，持續開展研發工作，以滿足臨床的緊迫需求，努力研制更多高質量的好藥、新藥，為全球范圍內的患者提供更多樣的治療選擇。
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