12月21日,好醫生集團收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于山西好醫生藥業有限公司生產的醫奇抗之峰(青霉素V鉀片)《藥品補充申請批準通知書》,這標志著該藥品順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,青霉素V鉀片屬于β-內酰胺類抗生素,是一種經典抗生素。該藥物主要用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、皮膚軟組織感染等疾病。本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染,包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染。本品也可用于螺旋體感染和作為風濕熱復發和感染性心內膜炎的預防用藥。根據《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》要求,國家鼓勵將青霉素等經典抗菌藥物納入供應目錄,規范合理使用,逐步提高其使用比例,達到或接近國際平均水平。此次醫奇抗之峰(青霉素V鉀片)是除阿莫西林以外第一款通過仿制藥質量和療效一致性評價的青霉素類藥物。
好醫生集團一貫秉承“做好人,制好藥”的生產理念,企業的質量理念是國家標準內高限投料,嚴格遵守處方標準、檢測標準和工藝流程標準的“三標合一”,實行全面質量管理。醫奇抗之峰系列產品緊抓產品及服務質量建設,被評為“全國質量信得過產品”,連續多年入圍衛健委《健康報》“百姓安全用藥”榜單并獲“品質智勝獎”,榮獲“山西省名牌產品”稱號等榮譽。
根據國家相關政策,開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,對提升我國制藥行業整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業升級和結構調整,增強國際競爭能力,都具有十分重要的意義。好醫生集團的醫奇抗之峰(青霉素V鉀片)通過仿制藥質量和療效一致性評價將有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭,有利于為醫生提供更高效優質的藥品,有利于為患者解除疾苦、助力患者早日康復。
大眾商報(大眾商業報告)所刊載信息,來源于網絡,并不代表本站觀點。本文所涉及的信息、數據和分析均來自公開渠道,如有任何不實之處、涉及版權問題,請聯系我們及時處理。大眾商報非新聞媒體,不提供任何互聯網新聞相關服務。本文僅供讀者參考,任何人不得將本文用于非法用途,由此產生的法律后果由使用者自負。
如因文章侵權、圖片版權和其它問題請郵件聯系,我們會及時處理:tousu_ts@sina.com。
舉報郵箱: Jubao@dzmg.cn 投稿郵箱:Tougao@dzmg.cn
未經授權禁止建立鏡像,違者將依去追究法律責任
大眾商報(大眾商業報告)并非新聞媒體,不提供任何新聞采編等相關服務
Copyright ©2012-2023 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP備2023001087號-2