健康頻道
【聚焦八大】泉州市院士（專家）工作站案例展播（十六）福建太平洋制藥有限公司專家工作站
近年來，泉州市科協在市委市政府有關科技創新戰略部署指導下，深耕人才“港灣計劃”，大力開展柔性引才平臺建設，引導我市企事業單位與院士及各領域高端人才開展合作共建及技術項目對接、成果轉化、人才引進培養等產學研用合作，服務泉州民營企業轉型升級、助力泉州全方位推進高質量發展超越。
泉州市科學技術協會第八次代表大會召開前后，“泉州科普”集中對泉州市院士（專家）工作站優秀案例進行展播，一起關注吧！
今日關注
福建太平洋制藥有限公司專家工作站典型案例
一、工作站總體情況
福建太平洋制藥有限公司專家工作站于2020年由福建太平洋制藥有限公司與邱宏春博士及其團隊簽約共建，雙方在在仿制藥和原料藥領域進行新產品的研發合作，開展技術攻關和人才培養，提供藥政法規咨詢和技術指導。邱宏春博士及其團隊成員定期召開視頻會議進行技術指導和研討，經常性蒞臨公司現場指導，持續推進項目開展，及時解決研發過程中遇到的的問題及難點。
工作站專家團隊開展實驗檢測
二、領銜專家及其團隊簡介
（一）領銜專家
邱宏春，美籍華人，普霖貝利生物醫藥研發（上海）有限公司副總裁，美國佐治亞大學藥學博士，長年就職于國際巨頭藥企，擁有多項發明專利，有11篇專業論文發表于國際權威刊物。
（二）專家團隊成員
專家團隊成員2人，由普霖貝利項目總監譚麗、原福建省德化縣醫院院長黃耀生組成。
三、主要合作方式及成效成果（一）多種方式推動項目合作
邱宏春博士及其團隊按照中國國家藥品監督管理局（NMPA）的化藥4類申報技術要求，通過現場指導、視頻交流、會議溝通等多種方式進行合作產品的研發工作，完成符合4類仿制藥申報技術要求的實驗室小試階段制劑處方工藝開發、制劑產品分析方法開發以及申報資料撰寫、分析方法驗證、產品中試/放大、生產以及穩定性研究等工作，最終向中國NMPA遞交仿制藥申報。
（二）多維度賦能助力企業發展
除研發項目合作外，工作站通過多維度賦能助力企業提質増效：研發團隊為公司長遠發展提供戰略指導、制定產品研發方針、提供產品立項指導意見；培養科研人才，協助公司建立科研平臺與團隊，開展工作進度檢查和技術指導，提升人員技能和專業水平，保證藥品研發的質量和進度；指導GMP現場管理，審核和修訂相關的GMP文件（例如驗證文件、偏差管理等）；指導公司通過NMPA的藥品研制現場檢查。
（三）聯合研發達成戰略合作共識
為保障工作站的良好運行，太平洋公司與領銜專家所在單位普霖貝利達成戰略合作，簽訂了5個藥品研發合作合同，并提供研發經費保障項目合作所需的服務支持。此外，公司成立研發小組積極對接工作站項目，購置多功能制丸機、高效沸騰干燥機、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、全自動溶出儀、粒徑檢測儀等多種科研設備；為促成工作站研發成果落地產業化，公司投資2000萬元，新建口服溶液車間和固體車間，采購國內一流生產設備，提高了制劑生產能力和水平。
進站專家團隊開展實驗檢測
四、取得成效成果
目前，專家工作站已經開展5個藥品研發項目，其中布洛芬緩釋膠囊一致性評價項目投入研發費用將近1100萬，已獲得國家藥監局審批通過。另立項了布洛芬混懸液、lǜ雷他定糖漿、右美沙芬愈創甘油瞇糖漿、葡萄糖酸鋅鈣口服溶液4個仿制藥項目，投入研發費用將近2000萬，已完成了其中2個品種的研發工作并進入申報階段，另有2個品種處于藥學研制階段。
（一）創造良好的經濟效益
在邱宏春博士團隊的精心指導下，公司新產品的研發合作取得了可觀的經濟效益。公司2020年自主完成了布洛芬緩釋膠囊的一致性評價工作，對比《中國藥典》質量標準有所提升，該產品年銷售額達1億元，獲批發明專利2件。2021年底完成了兩個仿制藥品種——lǜ雷他定糖漿和布洛芬混懸液的研發工作，其中lǜ雷他定糖漿已向國家藥監局提交申報資料，預計2023年5月可獲批，布洛芬混懸液計劃2022年12月提交申報，2023年可獲批，這2個品種獲批后預計每年可增加銷售收入5000萬元，創稅250萬元。2021年啟動了右美沙芬愈創甘油醚糖漿、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的研發，相關工作在有條不紊進行當中，預計2023年可以完成研究和申報工作。
工作站合作項目成果布洛芬混懸液正處于報批生產中
- 凝聚制藥行業向心力
專家工作站為本企業的新產品研發、豐富產品的結構、自主創新和可持續發展提供了強有力的技術支撐和堅實后盾。經過與專家團隊的交流學習，公司制劑研發和藥學質量工作人員吸納了國際先進的技術知識，更新了研發理念，研發技能、質管能力均得到了很大的提高。今后公司將依托專家工作站人才智庫平臺，以更先進的制藥技術和創新水平為目標，不斷地研發出制制劑的自主知識產權的專利技術，為中國仿制藥的發展做出更大的貢獻。
- 抗擊疫情彰顯社會責任擔當
2022年3月泉州暴發新冠肺炎疫情，太平洋公司作為全市唯一的基礎輸液生產廠家，積極響應市委市政府號召，與社會各界力量并肩作戰，同心共筑抗疫長城，以溫暖和力量展現責任與擔當。公司黨支部在疫情爆發后立即組織調配充足人員24小時加班加點生產防疫物資，確保75%酒精消毒凝膠和基礎輸液等防疫物資正常生產供應，并為社會捐贈3000多瓶 75%酒精消毒凝膠、200多斤75%酒精，為戰“疫”勇士們筑牢物資保障線和防疫安全屏障。
大眾商報(大眾商業報告)所刊載信息，來源于網絡，并不代表本站觀點。本文所涉及的信息、數據和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，請聯系我們及時處理。大眾商報非新聞媒體，不提供任何互聯網新聞相關服務。本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產生的法律后果由使用者自負。
如因文章侵權、圖片版權和其它問題請郵件聯系，我們會及時處理：tousu_ts@sina.com。
打開微信，點擊底部的“發現”
使用“"掃—掃"即可將網頁分享至好友
舉報郵箱: Jubao@dzmg.cn 投稿郵箱：Tougao@dzmg.cn
未經授權禁止建立鏡像，違者將依去追究法律責任
大眾商報(大眾商業報告)并非新聞媒體，不提供任何新聞采編等相關服務
Copyright ©2012-2023 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP備2023001087號-2