科倫藥業(25.910, -0.24, -0.92%)(002422.SZ)8月10日發布公告,子公司湖南科倫制藥的化學藥品“注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。
頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素,對大多數革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和部分厭氧菌療效顯著,具有抗菌譜廣、腎臟毒性較低、對β內酰胺酶穩定的優勢,臨床廣泛用于呼吸科、外科、兒科等科室,且為圍手術期常用預防藥物。注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液為國家醫保乙類品種,2022年頭孢呋辛鈉注射劑中國銷售32.4億元。
目前,科倫已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價,且劑型和包裝形式多樣,已在感染性疾病領域形成優勢產品集群。該產品是科倫粉液雙室袋平臺第5個獲批的產品,后續該平臺還有多個品種在研。本次注射用頭孢呋辛鈉/ lǜ 化鈉注射液國內首家按新注冊分類獲批,將進一步豐富科倫在感染性疾病領域的產品管線。
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