2023年9月1日,上海——近日,賦能科技進步的全球領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)與信念醫藥集團(以下簡稱:信念醫藥)簽署戰略合作備忘錄。本次戰略合作,將依托賽默飛在生命科學及生物制藥領域的全球化資源和海外發展經驗以及信念醫藥多層次的管線布局和出色的生產能力,通過在基因治療藥物創新研發、生產及商業領域達成的戰略合作,制造符合國際、國內生物制藥法規標準且滿足國內外生產質量管理規范的基因治療藥物,造福中國及全球患者。
圖:賽默飛與信念醫藥達成戰略合作
本次戰略合作簽約儀式在賽默飛中國客戶體驗中心隆重舉行。基于長期以來的良好合作和企業高層間的多次互訪,雙方計劃整合各自優勢資源和平臺,在細胞株、病毒載體生產、生物工藝開發、實驗室儀器與產品、生產基地整體設計、技術培訓交流活動等方面展開深入長期的戰略性合作,攜手助推中國基因治療行業的創新長遠發展。
強強聯手,推動本土基因治療藥物全球創新
近年來,伴隨全球基因治療這一革命性療法的蓬勃發展,我國在該領域也步入了快速發展階段。通過糾正潛在的遺傳缺陷,基因治療突破于罕見病,成就于常見病,相關技術與產品將進一步助力填補更為廣泛的未被滿足的臨床需求,為患者帶來新的希望。信念醫藥是基因治療行業中集研發、生產和臨床應用為一體的高科技企業,致力于通過安全高效的病毒載體技術為基因缺陷遺傳病、神經退行性疾病、年齡相關退行性疾病以及一些重大惡性疾病提供更加有效的創新性基因療法。本次合作,賽默飛將憑借全球資源和端到端的藥物開發、生產與臨床解決方案,助力信念醫藥發展基因治療藥物全產業鏈的關鍵環節,包括:VPC2.0細胞株生產腺相關病毒(AAV)測試、AAV載體、腺病毒載體、以及質粒的上下游工藝的開發合作,助推本土創新更快走向全球市場。
引領生態,催化中國基因治療行業高質量發展
目前,我國基因治療行業的研發管線正在快速增長,然而基因療法的生產工藝卻異常復雜,技術門檻甚高,產品在從研發至大規模商業化生產的過程中往往面臨一定挑戰。簽約儀式現場,賽默飛、信念醫藥以及投資人代表,圍繞著包括上述行業機遇與挑戰、新型治療的發展趨勢、基因治療的生物工藝開發等話題開展圓桌座談,從市場、管線、產品、工藝開發、分析質控等方面共議基因治療行業發展熱點話題。通過行業對話促進行業各方進行多層次、多維度的深層探討,為未來進一步的合作奠定基礎。
簽約儀式結束后,參會代表共同參觀了賽默飛中國客戶體驗中心,探索在制藥與生物制藥、醫療健康、學術科研及應用市場等多個垂直領域未來更多的合作可能。
圖:圓桌座談共議行業發展熱點
信念醫藥聯合創始人兼首席執行官鄭靜博士表示:“信念醫藥始終秉持‘以科技為信,以患者為念’,專注聚焦基因治療領域,廣泛布局罕見病與常見病,致力填補大量未被滿足的臨床需求。此次與賽默飛的戰略合作,可謂志同道合、強強聯手,我們希望通過雙方的資源整合與深入合作,進一步夯實信念醫藥在國內基因治療全產業鏈的領先優勢,加快將更多高質量的創新藥物惠及中國乃至世界患者。”
賽默飛中國生命科學及生物技術解決方案事業部商業運營副總裁李冰先生表示:“賽默飛向生物醫藥研發、臨床、生產工藝優化以及商業化規模生產,提供完整的產品、解決方案與專業服務,覆蓋實驗室規劃與交付、基因治療早期研發、臨床試驗直至商業化規模生產以及生產基地的規劃和建設。未來,賽默飛將繼續秉持‘創領共生’的本土化承諾,攜手信念醫藥,以平臺化、集約化的全流程方案,加速創新產品落地,造福更多患者。”
作為賦能科技進步的全球領導者,賽默飛始終致力于以創新技術與解決方案幫助客戶加速生命科學領域的研究,改善患者健康。在基因治療領域,賽默飛更具針對性地提供覆蓋質粒生產與純化、AAV載體生產與純化等環節的端到端解決方案、前沿產品與優質服務,加快基因治療的開發進程。未來,賽默飛將結合本土客戶的需求,進一步加速推進中國生物醫藥產業健康發展,攜手上下游伙伴打造更健康、更清潔、更安全的未來。
關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技是賦能科技進步的全球領導者。公司年銷售額逾400億美元。
我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰、提高實驗室生產力、通過提供診斷以及研發制造各類突破性的治療方法,從而改善患者的健康。
我們全球的員工將借助于一系列行業領先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD,為客戶提供領先的創新技術、便捷采購方案和全方位的制藥服務。
關于賽默飛世爾科技中國
自1982年在中國設立第一個銷售辦事處至今,賽默飛世爾科技已正式進入中國40余年。我們在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、濟南等地設立了17個商業辦公室,員工人數超過7000名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業的客戶服務。
為了滿足中國市場的需求,現有9家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。我們在全國還設立了6個應用開發中心以及示范實驗室,將世界級的前沿技術和產品帶給中國客戶,并提供應用開發與培訓等多項服務;位于上海和蘇州的2個中國創新研發中心,擁有110多位專業研究人員和工程師及100多項專利。創新中心專注于垂直市場的產品研究和開發,結合中國市場的需求和國內外先進技術,研發適合中國用戶的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有9個服務中心以及2800余名專業人員直接為客戶提供服務。
關于信念醫藥
信念醫藥集團公司(Belief BioMed,BBM)成立于2018年5月,是一家業內領先、集基因治療產品研發、生產和臨床應用為一體的高科技企業。公司致力于通過安全高效的病毒載體技術為基因缺陷遺傳病、神經退行性疾病、年齡相關退行性疾病以及一些重大惡性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司總部位于中國上海,并在北京、蘇州、香港及美國北卡羅萊納州設立了辦公室或研發生產中心。
信念醫藥研發了數百種載體關鍵技術,擁有數十項全球領先的專利技術,包括全球領先的HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝,并建立了國內首個臨床級基因治療藥物商業化生產平臺。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體制造工藝、創新的臨床開發范式等領域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發管線,治療領域覆蓋血友病、帕金森病、關節炎、溶酶體貯積癥、遺傳性神經肌肉疾病、腫瘤、眼科及老年退行性疾病等多種重大、未被滿足臨床需求的疾病。多個產品管線已經進入臨床研究階段或IND申報階段,已收集的臨床數據顯示候選藥物具有良好的安全性和有效性。
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